药品没上传药监码

zhy871006 · 发表于 2021-12-7 09:01:25

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请问下大家，药品已经流通到市场，但是该批次药监码没上传，没法查询到，算违法行为吗？如何处罚？

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-12-7 09:11:09

1.是药品追溯码没上传，还是在包装过程中没有扫码？
2.正常的话，出库时要进行药品追溯码扫码出库，既然没上传追溯码，那产品是怎么出库的？
3.如果只是没上传，现在上传也可以啊，消费者在购买产品时可以扫出产品信息。
4.如果还没有解决问题，可以咨询药品追溯码官方网站。

asd2997610 · 发表于 2021-12-7 09:13:57

《药品生产监督管理办法》第四条药品上市许可持有人/生产企业应当建立并实施药品追溯制度，疫苗企业必须上传关联关系，其他现在管的没那么严。不知道你们是什么原因没有上传，既然已经申请了码源，出库的时候就应该在平台上传关联关系了。

zhy871006 · 发表于 2021-12-7 09:14:38

倚楼听风雨12 发表于 2021-12-07 09:11
1.是药品追溯码没上传，还是在包装过程中没有扫码？
2.正常的话，出库时要进行药品追溯码扫码出库，既然没上传追溯码，那产品是怎么出库的？
3.如果只是没上传，现在上传也可以啊，消费者在购买产品时可以扫出产品信息。
4.如果还没有解决问题，可以咨询药品追溯码官方网站。

就是最初就没扫码，现在也没法补救了。违规吗？

来自苹果APP客户端

轩00cad8ae · 发表于 2021-12-7 09:16:12

赶紧召回吧

山顶洞人 · 发表于 2021-12-7 09:51:44

zhy871006 发表于 2021-12-7 09:14
就是最初就没扫码，现在也没法补救了。违规吗？

违规啊，不过呢，民不告官不究，还有就是，祈祷没出事，别被抽检到。
根子上来说，召回最好

darkhellcong · 发表于 2021-12-7 09:55:15

国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201013155906186.html）“药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。”，是这里讲的重点品种？

周立波 · 发表于 2021-12-7 10:02:53

zhy871006 发表于 2021-12-7 09:14
就是最初就没扫码，现在也没法补救了。违规吗？

没扫码都能装箱入库的？？
而且仓库出货，不关联追溯码和出箱的吗？
已经流入市场，即便有平台原码，但盒印制，取用号段，一二级码关联都没留底，这补救不来了吧

swylove1987 · 发表于 2021-12-7 10:09:35

祈祷没人查询吧，要不就走偏差程序，召回。

孤独的漫游 · 发表于 2021-12-7 11:11:03

按假药处理。

爱学习的哥 · 发表于 2021-12-7 11:13:07

1、如果来得及的话，联系客户帮忙拍照，扫描照片上传即可。
2、如果该批号其他的都扫码了，可以从码上放心平台查询哪些没扫码，补传即可。

王小光 · 发表于 2021-12-7 11:16:58

如果不是重点产品，应该没事。毕竟普通产品还没有强制执行。2021年06月国家局不是才刚刚发过“关于公开征求《药品追溯码印刷规范（征求意见稿）》等2个标准意见的通知”，现在印刷的追溯码也是五花八门的，很多下游医药公司也没有扫描。

zhy871006 · 发表于 2021-12-7 11:20:50

王小光发表于 2021-12-7 11:16
如果不是重点产品，应该没事。毕竟普通产品还没有强制执行。2021年06月国家局不是才刚刚发过“关于公开征求 ...

我看看这两个意见，谢谢

王小光 · 发表于 2021-12-7 11:29:09

zhy871006 发表于 2021-12-7 11:20
我看看这两个意见，谢谢

起码我们云南省是2021年5月也发过“云南省药品监督管理局关于填报药品追溯体系建设情况调研表的通知”，2020年发过《云南省药品监督管理局关于实施药品信息化追溯体系建设的通知》除了重点品种，要求说是“力争按照 2021 年底前完成的目标，制定本企业追溯体系建设规划并组织实施。”

王小光 · 发表于 2021-12-7 11:30:55

王小光发表于 2021-12-7 11:29
起码我们云南省是2021年5月也发过“云南省药品监督管理局关于填报药品追溯体系建设情况调研表的通知”，2 ...

一是生产企业。2020 年 12 月底前，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品、国家集中采购和使用试点中标品种等 5 类药品生产企业应当完成追溯体系建设，对生产的相关药品实行赋码追溯。鼓励其他制剂类药品生产企业尽早开展追溯体系建设，力争按照 2021 年底前完成的目标，制定本企业追溯体系建设规划并组织实施。

asd2997610 · 发表于 2021-12-7 12:45:33

darkhellcong 发表于 2021-12-7 09:55
国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）（https://www.nmpa.gov.cn/xxg ...

应该是这些了。

山顶洞人 · 发表于 2021-12-7 13:38:25

@王兴来好帖留名

王兴来 · 发表于 2021-12-7 15:26:41

山顶洞人发表于 2021-12-7 13:38
@王兴来好帖留名

收到

hongyu · 发表于 2021-12-7 16:12:12

没上传是怎样出库的？保险起见最好招回！

小金库 · 发表于 2023-2-15 17:41:58

谢谢分享

[法律法规] 药品没上传药监码

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