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求助贴:体系文件

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发表于 2021-12-2 09:34:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司增加新厂区,那新厂区的体系文件怎么受控下发?体系文件原件 要重新审批生效吗?然后  旧厂区  新厂区2套体系文件原件?

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药生
发表于 2021-12-2 09:48:15 | 显示全部楼层
程序管理类应该差不多,操作类的一般会变的,这类重新生效。
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药生
发表于 2021-12-2 09:55:32 | 显示全部楼层
把新厂区作为生产二车间,发一套车间的文件。
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药徒
发表于 2021-12-2 09:57:10 | 显示全部楼层
直接在分发一套受控文件,注明分发号,填写分发记录
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 楼主| 发表于 2021-12-2 10:14:17 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2021-12-2 09:57
直接在分发一套受控文件,注明分发号,填写分发记录

谢谢老师;可是还有一个问题     文件原件的首页上有分发位置,要是这个分发位置和新厂区的位置名称 不一致怎么办?(新厂区的区域划分更细)
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药徒
发表于 2021-12-2 10:54:50 | 显示全部楼层
体系覆盖,但对应不同厂区/设备/工艺/产品型号需要重新评审相关文件的适用性,该修订就修订,该新增就新增。
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药徒
发表于 2021-12-2 11:31:39 | 显示全部楼层
Remenber萌 发表于 2021-12-2 10:14
谢谢老师;可是还有一个问题     文件原件的首页上有分发位置,要是这个分发位置和新厂区的位置名称 不一 ...

你的文件分发位置是打印上的吗?如是这样的话你就重新打印一份(前提是新厂区都适用),重新签署;要是手写的话更简单了,直接复印,签上新厂区、分发号,登记复印份数后分发
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 楼主| 发表于 2021-12-2 15:07:21 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2021-12-2 09:48
程序管理类应该差不多,操作类的一般会变的,这类重新生效。

嗯     好的   谢谢
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 楼主| 发表于 2021-12-2 15:07:58 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2021-12-2 11:31
你的文件分发位置是打印上的吗?如是这样的话你就重新打印一份(前提是新厂区都适用),重新签署;要是手 ...

嗯 好的  明白了 谢谢
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