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yunyun0979 发表于 2022-7-26 15:58 请教一下,药物警戒质量手册=体系主文件?
Haylic 发表于 2022-7-26 16:24 其实在GMP和GVP中都没有提到质量手册,质量手册是《ISO 9001质量管理体系》中的概念。 只是理解PSMF对PV ...
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