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[方法验证及确认] 微生物限度检查的薄膜过滤需要做不同浓度梯度吗?

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发表于 2021-11-4 08:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,请教下,微生物限度检查需氧菌与酵母菌、霉菌常规法需要做1:10、1:100、1:1000,那现在需要用薄膜过滤法,也需要做这几个梯度吗?

谢谢!
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药生
发表于 2021-11-4 08:43:52 | 显示全部楼层
根据方法验证中的样品浓度,一般薄膜过滤法一个浓度基本就可以了,薄膜过滤法的回收率还是很高的
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 楼主| 发表于 2021-11-4 08:50:30 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2021-11-4 08:43
根据方法验证中的样品浓度,一般薄膜过滤法一个浓度基本就可以了,薄膜过滤法的回收率还是很高的

因为这个药有一定的抑菌性,那做控制菌时,比如:大肠埃希菌,也是要根据方法验证的一样,不一定需要薄膜过滤?
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药生
发表于 2021-11-4 09:01:28 | 显示全部楼层
是的,和方法验证一样即可。
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药徒
发表于 2021-11-4 09:58:09 | 显示全部楼层
jianzhu0123 发表于 2021-11-4 08:50
因为这个药有一定的抑菌性,那做控制菌时,比如:大肠埃希菌,也是要根据方法验证的一样,不一定需要薄膜 ...

你可以用不同的方法、、但是你加点中和剂中和抑菌性不久行了嘛
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发表于 2021-11-4 09:58:38 | 显示全部楼层
跟方法验证一致即可
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 楼主| 发表于 2021-11-4 10:23:48 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2021-11-4 08:43
根据方法验证中的样品浓度,一般薄膜过滤法一个浓度基本就可以了,薄膜过滤法的回收率还是很高的

那需要做平行吗?还是做一个就可以?

点评

样品一般都需要做个平行样,避免偶然性  详情 回复 发表于 2021-11-4 10:29
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药生
发表于 2021-11-4 10:29:12 | 显示全部楼层
jianzhu0123 发表于 2021-11-4 10:23
那需要做平行吗?还是做一个就可以?

样品一般都需要做个平行样,避免偶然性
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 楼主| 发表于 2021-11-4 10:38:57 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2021-11-4 10:29
样品一般都需要做个平行样,避免偶然性

谢谢!
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