验证中漏取样如何预防？

绿豆芽 · 发表于 2021-11-1 08:40:45

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验证实施中漏取样，如何预防？增加取样的复核记录？

asd2997610 · 发表于 2021-11-1 08:50:42

验证的方案一定要培训到位，可以把涉及取样的部分单独摘出来做个计划表。

tpqzerking01 · 发表于 2021-11-1 09:00:18

最复杂的清洁清洁验证，连续3批，总共上千个样品，没有一个泄露和人为取样超标。
制定一个总体的取样计划，精确到天；
制定专人取样；
每天早上，下班前复核确认当天及第二天的取样内容；
当天跟生产人员确认取样计划，提前准备好取样容器、请验单、取样工器具；
样品取样之后，在车间立即确认是否漏取样，少取样。

以上，完美！

10012 · 发表于 2021-11-1 09:19:25

验证方案中进行风险评估，做好取样计划

小斌12 · 发表于 2021-11-1 09:21:18

做一个取样汇总表呗，每取一个样在对应的样品编号上打钩，送样前清单样品总数

ABC文子 · 发表于 2021-11-1 11:20:47

弄个取样计划

lunmulunmu · 发表于 2021-11-1 11:21:25

落实到人

az14958 · 发表于 2021-11-1 12:28:04

弄取样记录表，每个样品去完记录，复核

blunk · 发表于 2021-11-1 15:45:52

大家说的都对，最主要是跟验证的人要全程全心的介入。个人建议由能全程在现场的人员实施取样，如现场IPC。

清竹墨韵 · 发表于 2021-11-2 08:43:30

取样是实施人员，验证应该还有跟踪或监督人员吧，这类人不就是确保验证按照预期的计划实施的么

wangjin1023 · 发表于 2021-11-2 08:50:44

没培训被

younger5170 · 发表于 2021-11-2 09:10:27

先培训，计划做细（精确到批次、天及时间段），专人负责取样，多重复核取样点、跟进检测进展（车间、QA、化验室）