体外诊断试剂中，其他公认参考物质指什么？

邂逅错77

请教大家一个问题，体外诊断试剂做准确度，相对偏差方法中提到了“试剂盒可用于评价常规方法的有证参考物质或其他公认的参考物质”，这里的其他公认的参考物质指什么？经溯源的企业参考品属于这个范畴吗？

ahhhhhh2020

国家参考品吧

olina1027

国家，who，日本，德国，应该是吧

宏哥

不算，除非国家参考物质就是你们公司生产的企业参考品。

fish1

有一些权威组织发的有定值的物质，但是不属于有证参考物质，例如能力验证下发的物质，也是赋值的。例如美国的检测糖化血红蛋白的评价使用的标准品等，中检院的标准品、检定盘等等
简单说就是权威机构给出定值的用于评价检测能力的物质。这种也蛮多的。
企业参考品这种权威性不够，根本谈不上公认。公认至少是国际计量大会、国家机构、行业组织这种级别的。
企业参考品，专门做参考品说不定还能搞点出来，试剂的参考品属于溯源的比较低的档次了

邂逅错77

fish1 发表于 2021-10-29 14:02
有一些权威组织发的有定值的物质，但是不属于有证参考物质，例如能力验证下发的物质，也是赋值的。例如美国 ...

明白了，感谢！

小金库

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