临床试验用药品生产质量管理的初步探讨(1)

zbj0301 · 发表于 2021-10-21 14:50:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

今天给小伙伴们分享的资料是《临床试验用药品生产质量管理的初步探讨》是不是还有小伙伴没有呢有需要的可以自行下载查阅哈~

zbj0301 · 发表于 2021-10-21 16:56:56

更多免费资料或加同行交流群可加v：XJ50080 纯分享无盈利性质

shlxilang · 发表于 2021-10-28 22:38:27

谢谢分享！

lucian204 · 发表于 2022-2-1 15:18:18

谢谢分享！！

竹子111111 · 发表于 2022-4-27 10:20:50

谢谢分享！！！

小金库 · 发表于 2022-7-12 22:19:25

感谢分享，先收藏

maerdily · 发表于 2022-8-1 08:28:44

谢谢分享，下载学习。

Dimples. · 发表于 2022-8-1 08:42:31

谢谢分享，下载学习。

纪略1 · 发表于 2023-6-20 15:05:51

，不错，谢谢分享

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:47:53

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:48:01

纪略1 发表于 2023-6-20 15:05
，不错，谢谢分享

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:48:10

Dimples. 发表于 2022-8-1 08:42
谢谢分享，下载学习。

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:48:20

maerdily 发表于 2022-8-1 08:28
谢谢分享，下载学习。

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:48:31

小金库发表于 2022-7-12 22:19
感谢分享，先收藏

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:48:45

临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

小金库 · 发表于 2023-6-30 15:52:42

jianai70 发表于 2023-6-30 15:48
临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

第十二章投诉与召回
第十三章收回与销毁

召回是有质量问题；收回是临床试验结束；你细细读读两章内容就懂了

Dimples. · 发表于 2023-6-30 15:57:26

jianai70 发表于 2023-6-30 15:48
临床试验用药品生产质量管理：
1.收回与召回，有什么区别呢？

有问题就是召回

jianai70 · 发表于 2023-6-30 15:58:42

小金库发表于 2023-6-30 15:52
第十二章投诉与召回
第十三章收回与销毁

第四十八条收回的临床试验用药品通常不得再次用于临床试验。如必需时，申请人应当对收回的临床试验用药品的质量进行充分评估，有证据证明收回的临床试验用药品质量未受影响，并按照相应的操作规程处置后方可再次使用。

收回的临床试验用药品通常不得再次用于临床试验(为什么？）。

小金库 · 发表于 2023-6-30 16:01:23

jianai70 发表于 2023-6-30 15:58
第四十八条收回的临床试验用药品通常不得再次用于临床试验。如必需时，申请人应当对收回的临床试验用药 ...

如必需时，申请人应当对收回的临床试验用药品的质量进行充分评估，有证据证明收回的临床试验用药品质量未受影响，并按照相应的操作规程处置后方可再次使用。

小金库 · 发表于 2023-6-30 16:01:58

jianai70 发表于 2023-6-30 15:58
第四十八条收回的临床试验用药品通常不得再次用于临床试验。如必需时，申请人应当对收回的临床试验用药 ...

原因就在后面写着啊

[资源分享] 临床试验用药品生产质量管理的初步探讨(1)