纯化水TOC检测

sunliangjian · 发表于 2021-10-11 19:56:25

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背景描述：
本公司纯化水系统如下：
预处理系统为：机械过滤器+树脂交换+活性炭过滤；制备系统为二级反渗透+EDI；
在线监测为：EDI出水电导率，送水点电导、回水点电导，在线TOC
每周取样监测，按照CP2020监测，包括TOC

问题来了，已经做了在线做了回水点的TOC和电导率，还有必要离线监测这两个数据么？

个人觉得，没必要。

大家从理性角度来谈谈各自的看法，不用说官方的意见。毕竟，时代在进步，以前奉为圭臬的做法（送水前：紫外灯+0.22um过滤），现在不是一样被逐渐抛弃么？

我们只谈数据和风险管理，不谈经验和教条。谢谢！

补充内容 (2021-10-13 08:38):
感谢各位同行，前辈的指点，综合大家的评论，在线监测了TOC和电导率之后，应该可以适当减少离线监测的频率。

歪说歪有李 · 发表于 2021-10-11 20:12:46

我能告诉你，纯化水很多都是离线测定总有机碳，在线记录电导率吗？
当然你们这个在线已经算比较好了。
TOC在确保有效校准的情况下，在线比离线有优势。
电导率设计温度修正的问题，这一点你不让讨论的一个理由不让。所以在线电导率只是参考，毕竟每天出水温度是不同的。

wyp198 · 发表于 2021-10-12 08:14:26

那酸碱度呢，是不是也没必要每天监测

mr_rain420 · 发表于 2021-10-12 08:25:29

WHO 制药用水指南中明确规定使用在线TOC检测的需要定期离线检测来确认。

mr_rain420 · 发表于 2021-10-12 08:28:55

具于风险考虑也要定期离线检测来确认，毕竟在线TOC与电导率检测探头也不每天校准，仅每年校准一次，检测结果不能保证持续准确性。

fascisn · 发表于 2021-10-12 09:35:56

学习学习

zhengyuhuan666 · 发表于 2021-10-12 10:26:32

应该进行离线监测，理由楼上也并说明了，我再补充一点，在线监测只能证明系统内部的水是合格的，但是纯化水/注射用水在用的时候还需要经过取样口，如何能证明流经取样口再到使用环节水质依然没有问题，这也是我们要考虑的，如同WHO要求的，如果有在线监测，那么离线检测的相同项目周期可以放宽，但不能不检测，并且离线检测时的取样方法尽可能模拟日常使用时的最差条件，以上仅为个人观点，供各位同行参考。

小甜 · 发表于 2021-10-12 14:09:04

学习了

东皇太心 · 发表于 2021-10-12 15:28:26

不要你以为，你以为，一切以数据说话

老徐12 · 发表于 2021-10-12 15:56:37

总送和总回在线检测合格，不代表使用点也合格

江金 · 发表于 2021-10-13 09:12:09

在线记录可存储，便于查询，离线可以放宽周期检测，可定期检测和在线进行比对，复核在线仪器的准确

shixinyun · 发表于 2022-6-5 10:14:33

中国药典中有明确规定电导率测试结果不能有温度补偿，但实际在线电导率仪都是有温度补偿的，所以在线数据可以作为监控手段，而不能作为放行依据

[制药用水] 纯化水TOC检测

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