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[空调系统] 净化空调系统运行确认

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药徒
发表于 2021-9-17 18:05:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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净化空调系统运行确认中是否可以引用运行未批准前的测试记录(如送风量测试和第三方高效过滤器检测报告),有没有什么法规规定?
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药徒
发表于 2021-9-17 19:39:26 | 显示全部楼层
空调系统的高效检漏和定期检测,我们都是交有资质的第三方机构检测,由他们出具检测报告,当然可以附进你的确认文件当中,给予数据佐证。
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药生
发表于 2021-9-18 09:30:19 | 显示全部楼层
可以使用,1)之前产生的数据有理有据,是在GMP条件下产生并经认可,符合数据完整性要求 2)引用之前数据的说明,评估下这段时间系统是否有变更,以及随着相应测试是否会随着时间推移而变化
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药生
发表于 2021-9-20 11:31:25 | 显示全部楼层
之前可以认为成FAT,可以引用的
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药徒
发表于 2021-9-21 09:56:39 | 显示全部楼层
可以引用,但是你的运行条件还需是相同的,检测仪器需经过计量校准通过
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