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[行业动态] CDE官网全新上线啦!

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大师
发表于 2021-9-14 15:52:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:CDE 编辑:早春




9月7日,CDE网站发布通知,药审中心网站将于9月10日19:00—9月13日7:00进行升级部署。






经过3天的更新,CDE官网全新改版上线啦!!总体感觉网站架构设计更合理,分类更细致。增加了很多新的功能,如eCTD专栏、指导原则专栏、行政受理专栏等,还链接了欧美药监机构官网。
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一、导航栏

新版导航栏由首页、机构职能、新闻中心、政策法规、党建工作、信息公开、申请人之窗、办事服务、监督与反馈、登录备案平台10个栏目组成,表面看比旧版的9个栏目只增加了1个,但其中内容已变化很大。

整合重构了“化学药品目录集”、“仿制药质量与疗效一致性评价”、“指导原则”、“信息公开”等栏目。

1、“信息公开”栏目整合重构了“受理品种”、“审评任务公示”、“沟通交流公示”、“特殊审批品种列表”、“优先审评公示”、“突破性治疗公示”、“三合一序列公示”、“送达信息”、“共性问题”、“临床试验默示许可”、“上市药品信息”、“原辅包登记信息”、“上市药品信息”、“药品目录集信息”、“重点工作”14项内容。
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2、“申请人之窗”栏目包含“现场提交网上预约”、“技术审评信息”、“沟通交流”、“原辅包”、“临床试验申请”、“临床试验期间安全性风险管理”、“仿制药一致性评价”、“上市药品信息”、“化学药品信息”、“化学药品目录集”、“公文提交”、“临床及BE备案”12项内容。
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3、“登录备案平台”栏目整合了“原辅包登记平台”、“临床试验登记平台”、“BE试验备案平台”、“专利信息登记”4项内容。

二、亮点

1、“热点专题”处于醒目位置

8个“热点专题”放到了中间的醒目位置:指导原则、ICH、行政受理服务、一致性评价、儿童药、专利登记、化药目录集以及eCTD专栏。
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2、一目了然的"信息公开"14个栏目
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3、实用的指导原则专栏
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4、增加了“行政受理服务专栏”、“eCTD专栏”、“公文在线提交”等栏目,扩大了申请人网上业务办理范围。


三、其他
方便查询,链接了欧美药监机构官网。
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药生
发表于 2021-9-14 15:56:23 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-14 21:15:26 | 显示全部楼层
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