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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 中药产品 › 中药材/中药饮片 › 湿热灭菌参数

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湿热灭菌参数

发表于 2021-9-13 10:27:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问，湿热灭菌法对灵芝孢子粉进行灭菌，温度、压力、时间的设定值一般是多少？

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发表于 2021-9-13 11:37:49 | 显示全部楼层

根据贵公司的验证策略执行就OK 了。厂家也会给个参考值的。

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发表于 2021-9-13 12:59:38 | 显示全部楼层

验证

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发表于 2021-9-13 14:50:41 | 显示全部楼层

工艺参数，这个得自己做验证吧

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发表于 2021-9-13 15:31:03 | 显示全部楼层

根据产品验证，除非有相同产品工艺还愿意告诉你。几率很小

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发表于 2021-9-18 11:13:26 | 显示全部楼层

药典上湿热灭菌做一下F0值验证呗。不过就灵芝孢子粉湿热灭菌，不得成糊糊呀。

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发表于 2022-9-23 16:17:41 | 显示全部楼层

灭菌后的孢子粉符合微生物要求吗，若结果不好可以试试高温瞬时灭菌法。

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