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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 无菌工艺模拟试验指南
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[吐槽及其他] 无菌工艺模拟试验指南

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linhangbill
药徒
发表于 2021-9-9 15:02:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期发现很多人对无菌工艺模拟试验具体如何实施还有很多疑问。国家药品监督管理局发布了两个指南，指南于2018年10月1日生效。指南对与模拟验证的具体实施有很多具体指导。


无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）.pdf

515.67 KB, 下载次数: 302

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）.pdf

415.5 KB, 下载次数: 655
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18554007058
药徒
发表于 2021-9-9 15:09:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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wuzi123456
药徒
发表于 2021-9-9 15:39:48 | 显示全部楼层
感谢分享，学习下
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huanglin69
药徒
发表于 2021-9-9 15:42:54 | 显示全部楼层
是前几年国家局发布了的，但楼主分享还是要顶一下
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黑泥哥
药徒
发表于 2021-9-9 15:48:17 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享。
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慕名
药士
发表于 2021-9-9 16:26:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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everlion
药徒
发表于 2021-9-9 16:28:22 | 显示全部楼层
感谢分享，学习下
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simonpeng1101
药生
发表于 2021-9-9 16:32:42 | 显示全部楼层
感谢分享，学习下
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无云007
大师
发表于 2021-9-11 07:40:31 | 显示全部楼层
谢谢分享
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三岁小盆友
发表于 2021-9-13 10:56:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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13892958982
发表于 2022-1-10 15:34:14 | 显示全部楼层
感谢分享，辛苦了
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zhagnqiujiayan
药徒
发表于 2022-1-16 11:41:36 | 显示全部楼层
感谢分享      
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vikiwong
发表于 2022-4-15 08:48:23 | 显示全部楼层
感谢分享   
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-6-23 14:18:54 | 显示全部楼层
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小新11.
药徒
发表于 2022-7-6 13:23:18 | 显示全部楼层
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小新地球
药徒
发表于 2022-12-8 16:49:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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sts3080
药徒
发表于 2023-2-8 10:48:47 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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wj327314925
发表于 2024-3-20 09:44:00 | 显示全部楼层
感谢楼主分享资料，认真学习提高自己
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narrow1123
发表于 2024-7-31 10:26:09 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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