房间温湿度设定

Sanky · 发表于 2021-9-7 10:48:14

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B级和C级房间的温湿度设定需要区分吗？
1.对生产场所和所用设备的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等）；

ouyang_xg · 发表于 2021-9-7 11:07:42

在GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》中提到，温、湿度是根据工艺和产品的要求来确定。
药品生产工艺和产品对温、湿度没有特殊要求时。A、B、C级的温度应为20~24℃，相对湿度应为45%~60%， D级的温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~65%。

黯然销魂 · 发表于 2021-9-7 14:06:24

lunmulunmu · 发表于 2021-9-7 14:34:52

在规范范围内，在结合你产品要求，有的生物制品企业，灌装间温度控制在21-24度。

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