讨论：器具清洗后如何转运至灭菌柜？

喜之郎 · 发表于 2012-10-22 15:43:38

小麦新发表于 2012-10-22 14:01
我们是在C级环境下清洗，然后吹干，在A级层流下包装后包装进入灭菌柜！使用呼吸袋包装，像大点的零部件不 ...

请问用什么材质的包住大点的零部件开口部分呢？
有朋友说是用绸布袋，但是绸布袋验证太难做了吧。

小麦新 · 发表于 2012-10-22 16:52:13

我们用呼吸纸，还有比我们更好的材质的，杜邦的特卫强！

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:44:39

喜之郎发表于 2012-10-22 12:10
最近一直没上论坛，不好意思了，发了个帖子就没回音了。
零部件清洗洁净级别在D级，灭菌后肯定在B级了。
...

即使有颗粒，灭菌的湿热蒸汽也会冲掉一些吧。
所以，一般都不太考虑灭菌前的环境微粒污染，最然不正确，但是，风险较小。
也可以加层流保护，风险更小。

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:45:51

wlj526 发表于 2012-10-19 13:10
又是一个新发掘点，以前也没想过这点，应该用一些保护措施，避免微粒污染。

灭菌的话，可以冲刷掉一些微粒，所以大家不是没考虑，而是考虑风险不大可以接受。

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:47:34

zengcy38 发表于 2012-10-18 08:19
洗好的器具用呼吸袋包装转运至灭菌器中，谢谢！

呼吸袋包装主要是为了减少灭菌后的微生物污染。
其实对于灭菌前的微粒污染，只能减少裸露时间，降低污染风险，否则就要层内流保护了。

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:48:15

rfk7087 发表于 2012-10-19 14:32
看你在哪洗，在哪消毒

灭菌前，规定可以在D级。

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:49:53

youlanyu0912 发表于 2012-10-20 15:54
至于么，至于么，至于么.........你灭菌设备还要开门呢，你怎么办，无缝对接么，搞笑了，洗完在受控的环境内 ...

哈哈，一般都是D级清洗、最终处理，然后去灭菌，原则上要包装后灭菌，大型物件就不太容易做到。
至于灭菌前的微粒污染，纯蒸汽也可以冲洗降低，所以大家都忽略不计了。

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:52:34

小麦新发表于 2012-10-22 14:01
我们是在C级环境下清洗，然后吹干，在A级层流下包装后包装进入灭菌柜！使用呼吸袋包装，像大点的零部件不 ...

这个应该是最好的方法。
但是如果你有配液之类的，器具清洗就应该在D级区，提高级别，反而容易增加交叉污染机会。
所以老外们都不主张提高清洗区域的级别，尤其是C级区有关键的操作功能间更要分开为好。

喜之郎 · 发表于 2012-10-23 11:12:33

小麦新发表于 2012-10-22 16:52
我们用呼吸纸，还有比我们更好的材质的，杜邦的特卫强！

请问下，用呼吸袋包装灭菌，灭完菌后水分如何？因为我们是做粉针的，零部件需要干燥的

年轻人 · 发表于 2012-10-23 11:12:41

支持版主意见，器具的清洗应在D区，现在好像基本上不使用干热灭菌柜了，（专家不建议使用）使用湿热就不需要那么麻烦了，不需要考虑太多吧！学习讨论！！呵呵

喜之郎 · 发表于 2012-10-23 11:14:27

年轻人发表于 2012-10-23 11:12
支持版主意见，器具的清洗应在D区，现在好像基本上不使用干热灭菌柜了，（专家不建议使用）使用湿热就不需要 ...

现在灭菌用湿热的是蛮多的，就是用呼吸袋包装灭菌后的零部件水分如何？

DXY30113011 · 发表于 2012-10-23 12:23:30

密封，限时，不出本洁净区

小麦新 · 发表于 2012-10-23 13:50:28

喜之郎发表于 2012-10-23 11:12
请问下，用呼吸袋包装灭菌，灭完菌后水分如何？因为我们是做粉针的，零部件需要干燥的

我们也是做粉针的啊，我们的水分还可以！这个需要你们自己做验证，开发程序了！一般我们抽真空干燥5次，要是衣服和胶塞的话就抽8次，基本上是没什么问题！

喜之郎 · 发表于 2012-10-23 15:01:48

小麦新发表于 2012-10-23 13:50
我们也是做粉针的啊，我们的水分还可以！这个需要你们自己做验证，开发程序了！一般我们抽真空干燥5次，要 ...

好的，谢谢了！

海子 · 发表于 2012-10-23 15:43:34

讨论的不错，有所了解了，继续学习~~·

逆天唯我 · 发表于 2012-10-23 20:35:17

在D级清洗，然后在A级送风下包装，大件的封住所有口就好，要不然就用密闭转运车运至灭菌柜了。其实GMP主要考虑的是你灭菌后的二次污染，这个风险比较高，而较少关注清洗至转运的方式。

paul3122 · 发表于 2012-10-23 20:54:25

看设计的优越性吧
设计合理的话，清洗间与灭菌间隔壁，采用清洗机后设层流延伸至灭菌柜门口，层流再设屏障，这样比较合理。
但是，如果场地不允许，只能退而求其次，清洗后尽早烘干，尽快灭菌，通过验证可以解决。

乔峰 · 发表于 2012-10-23 21:07:22

学习学习，

石头968 · 发表于 2012-10-23 21:33:51

喜之郎发表于 2012-10-23 11:12
请问下，用呼吸袋包装灭菌，灭完菌后水分如何？因为我们是做粉针的，零部件需要干燥的

肯定需要干燥，除非出了问题。

石头968 · 发表于 2012-10-23 21:35:13

paul3122 发表于 2012-10-23 20:54
看设计的优越性吧
设计合理的话，清洗间与灭菌间隔壁，采用清洗机后设层流延伸至灭菌柜门口，层流再设屏障 ...

嗯同意这种做法。

[石头968] 讨论：器具清洗后如何转运至灭菌柜？