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美好的一天从菁菁早报开始
2021年08月27日 星期五
1. 恒瑞医药与大连万春携手 获“普那布林”联合开发及商业化权益 8月26日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告显示，公司在8月25日与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议。恒瑞医药拟以自筹资金1亿人民币认购万春布林的股份，万春布林在完成本轮融资后，公司对其持股占比不低于2.5%。同时，公司与万春布林达成协议，万春布林授予公司针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，公司支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。
2. 普洛药业：拟4700万美元在美国设立CDMO研发中心 普洛药业8月26日晚间公告，为进一步提升公司CDMO研发实力和项目承接能力，更好地为美国及欧洲的创新药客户提供紧密服务，以增强公司CDMO的市场竞争力，公司拟在美国波士顿投资设立CDMO研发中心，总投资额4700万美元。
3. 越南疫情恶化大量代工厂关闭！阿迪达斯考虑涨价 越南近期新冠疫情形势恶化，严格的防疫措施迫使越南大量代工厂关闭，作为衣服和鞋类生产大国，这给不少欧美大型跨国企业的货品供应带来不小的潜在风险。阿迪达斯在本月早些时间表示，其位于越南的大多数供应商的产能自7月中以来就不再可用，这种生产中断将使其无法完全满足强劲需求，将考虑涨价。
4. 加速批准艰难撤销：FDA 将举行听证审查有争议的早产预防药 Makena 近日， Covis 公司的新闻稿称，美国 FDA 将举行听证会，讨论 Covis 是否应在一项关键研究发现药物无效后自愿撤销其早产预防药 Makena（17 α-己酸羟孕酮，又称 17P）。
5. 国常会明确！完善三孩生育政策配套措施 加强住房支持 25日，国务院常务会议审议通过《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》。两个纲要明确，完善三孩生育政策配套支持措施，落实产假制度和生育津贴，探索实施父母育儿假，依托社区发展普惠托育服务，推动将3岁以下婴幼儿照护服务费用纳入个人所得税专项附加扣除，加强住房等支持政策，多措并举减轻家庭生育、养育、教育负担制。
6. 国家药监局发布2项器械通用名称命名指导原则 8月25日，为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药监局组织制定了《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》《医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则》。
7. 国家药监局允许《阿尔茨海默病及相关病杂志》发布处方药广告 25日，国家药监局发布通告，同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单。
8. 美牙专业委员会刚成立 1 个月就被摘牌 26日，中国美发美容协会官网发布通知，表示要撤销今年 7 月份刚刚成立不久的「美牙专业委员会」，停止该专委会的所有工作、原专委会人员不得以原专委会的名义开展一切活动、收回中国美发美容协会美牙专委会批复文件。
9. 华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价 8月26日，华北制药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。
10. 武田OX2R激动剂拟纳入治疗睡眠障碍突破性治疗品种 今日（8月26日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）在研药物TAK-994片拟被纳入突破性治疗药物名单，用于治疗1型发作性睡病。公开资料显示，TAK-994是一款口服orexin-2受体（OX2R）激动剂，此前在中国获批临床，用于治疗发作性睡病。
【微语】 The best feeling in life is that you can do what others say you can't do. Come on. Good Morning!. 人生最棒的感觉,就是你做到别人说你做不到的事,加油.早安! | 
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发表于 2021-8-27 07:00:00
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