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[其他] 冷库验证效期内停用多久后重新启用前需进行再验证

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药徒
发表于 2021-8-26 09:14:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
冷库在验证效期内停用一段时间,重新启用前需进行空载、满载验证。但暂未在GSP和GB34399-2017里找到这个“一段时间”的具体时长。大家是根据怎样的数据或是法规来规定的呢,还是纯纯的拍脑门?
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药圣
发表于 2021-8-26 09:15:51 | 显示全部楼层
验证时间貌似没有明确的法规规定吧?
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药徒
发表于 2021-8-26 09:41:43 | 显示全部楼层
没有不做验证的选项?设备验证有效期内停用,期间按要求做好维护保养,设备未发生维修和变更,启用时再进行监测确认,不一定要再验证吧?
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发表于 2021-8-26 10:37:03 | 显示全部楼层
根据设备和检测系统的设计参数和验证确认的使用条件、确定最大的停用时间限度;超过最大停用时限的,在重新启用签进行风险评估并重新验证
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药徒
发表于 2021-8-26 10:47:01 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2021-8-26 09:41
没有不做验证的选项?设备验证有效期内停用,期间按要求做好维护保养,设备未发生维修和变更,启用时再进行 ...

同意,验证方案也应该列明什么情况需要进行再验证。
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发表于 2021-9-1 07:35:09 | 显示全部楼层
你这验证的效期是多久?
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药徒
发表于 2022-6-10 14:28:39 | 显示全部楼层
验证方案也应该列明什么情况需要进行再验证。
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发表于 2022-6-29 16:42:05 | 显示全部楼层
一般默认是6个月
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药徒
发表于 2022-7-6 08:36:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,,,,,,,,,,,,,,
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药徒
发表于 2023-11-8 12:53:17 | 显示全部楼层
在验证效期内停用,再启用不需要再验证,日常监测就可以。
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药徒
发表于 2024-9-19 16:19:47 | 显示全部楼层
库验证效期内停用多久后重新启用前需进行再验证?
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药生
发表于 2024-9-19 16:44:31 | 显示全部楼层
在上次验证报告中应说明在什么情况下进行下次验证,尤其是特殊情况,比如停用,通常选择6个月,如未规定,可以评估。
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