关于洁净服清洗的要求

hadronfee · 发表于 2021-8-18 13:50:43

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医疗器械用于水质检测的微生物室和阳性室，这两个区域（万级/C级）的洁净服清洗应该怎么做？
1.对洗衣机区域的要求，一般区域，十万级还是万级？
2.洗衣机在其他区域，清洗后的包装转运需要注意什么？
3.对洁净服要求有无具体指标，参考法规标准是什么？
4.可否使用一次性防护服代替？

鸳鸯藤 · 发表于 2021-8-19 13:32:41

我司之前检查也碰到这个问题，直接使用一次性无菌防护服。

lunmulunmu · 发表于 2021-8-18 13:54:24

一次性无菌防护服完全可以

权起更衣 · 发表于 2021-8-18 13:56:16

蹲一个学习

绿色天涯199 · 发表于 2021-8-18 16:00:48

无菌医疗器械现场检查指导原则2.15.1有明确要求。

依然故我 · 发表于 2021-8-18 17:21:03

“一次性无菌防护服完全可以”……非常赞成，前提：非常有钱且舍得……一次性啊，当然，一个月用两三次的除外

陌上孤尘1 · 发表于 2021-8-19 08:28:13

真有钱

小情绪灬锦 · 发表于 2021-8-19 08:29:46

洁净服量少的话，可以一般区清洗，然后包装两层洁净服套袋或者牛皮纸，压力蒸汽灭菌。进入一更后褪去头层袋子，二更除去内层袋子按程序更衣就行了

王车亮 · 发表于 2021-8-19 09:12:01

小情绪灬锦发表于 2021-8-19 08:29
洁净服量少的话，可以一般区清洗，然后包装两层洁净服套袋或者牛皮纸，压力蒸汽灭菌。进入一更后褪去头层袋 ...

你说的这个依据在哪里啊？

hadronfee · 发表于 2021-8-19 09:46:02

依然故我发表于 2021-8-18 17:21
“一次性无菌防护服完全可以”……非常赞成，前提：非常有钱且舍得……一次性啊，当然，一个月用两三次的除 ...

如果是非无菌提供的普通防护服呢？

hadronfee · 发表于 2021-8-19 09:46:48

小情绪灬锦发表于 2021-8-19 08:29
洁净服量少的话，可以一般区清洗，然后包装两层洁净服套袋或者牛皮纸，压力蒸汽灭菌。进入一更后褪去头层袋 ...

微生物室洁净服需要灭菌吗，还是纯化水清洗就行？

小情绪灬锦 · 发表于 2021-8-19 11:24:39

本帖最后由小情绪灬锦于 2021-8-19 11:27 编辑

hadronfee 发表于 2021-8-19 09:46
微生物室洁净服需要灭菌吗，还是纯化水清洗就行？

你，看看这个文件《无菌医疗器具产品生产环境洁净度级别设置指南(YY0033-2000)》，
B7、洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒区域的空
气洁净度级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10 000级洁
净室（区）内。灭菌是需要的，任何进入到洁净区域的物品都需要最大限度的降低污染，避免对检验结果造成影响。

小情绪灬锦 · 发表于 2021-8-19 11:27:53

王车亮发表于 2021-8-19 09:12
你说的这个依据在哪里啊？

你，看看这个文件《无菌医疗器具产品生产环境洁净度级别设置指南(YY0033-2000)》，
B7、洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒区域的空
气洁净度级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10 000级洁
净室（区）内。

王车亮 · 发表于 2021-8-19 11:57:19

小情绪灬锦发表于 2021-8-19 11:27
你，看看这个文件《无菌医疗器具产品生产环境洁净度级别设置指南(YY0033-2000)》，
B7、洁净工作服清洗 ...

也没说可以在普通环境清洗啊？（你说的一般区指什么区域啊？）

zyx1001880 · 发表于 2021-8-19 15:42:08

看企业配置条件，如果无菌室有洗衣条件那是最好，法规只是材质，要达到无力菌效果。但是你在那儿洗怎么灭菌、怎么降低污染风险要在文件明确出来。

吾朕3578 · 发表于 2021-8-20 16:54:33

我们工作服从一般区到洁净区是用灭菌袋包好，一起灭菌，然后连袋子一同传进洁净区的

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