药物警戒信息化系统

心花放 · 发表于 2021-8-17 10:56:11

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今天听到一个消息，说是2022年7月以后，个例上报要用E2B格式，不让上报不了。第三方软件可以解决此问题，因此要安装第三方软件。新人小白想问一下啥是E2B格式？第三方软件有多少人安装了？

YF863c2e14 · 发表于 2021-8-17 11:23:04

E2B格式，就是XML格式文件。还在等消息，不知道2022年7月以后直报系统还能不能用了。对于一年就几十个报告的企业来说，购买第三方系统是不是有点浪费？也不知道自己怎么操作。

劉xlxahxuu · 发表于 2021-8-17 13:10:18

可以参考临床期间快速上报流程，XML文件或者gateway端口上报，这个需要外包的，贼贵

心花放 · 发表于 2021-8-17 14:03:47

劉xlxahxuu 发表于 2021-8-17 13:10
可以参考临床期间快速上报流程，XML文件或者gateway端口上报，这个需要外包的，贼贵

看来又有花一大笔钱了

你说的对 · 发表于 2021-8-17 16:54:13

没记错的话，好像不关，你可以直接在网上报

劉xlxahxuu · 发表于 2021-8-17 17:34:14

心花放发表于 2021-8-17 14:03
看来又有花一大笔钱了

没错，如果本公司没有这个系统建立的人才，只能外包给别的公司了

依恋 · 发表于 2021-9-3 08:59:20

PV系统会强制吗？有没有老师解读过

风谷来客 · 发表于 2021-9-8 09:08:39

依恋发表于 2021-9-3 08:59
PV系统会强制吗？有没有老师解读过

系统不强制，但是E2B上报目前来说应该会强制。

奋斗2016 · 发表于 2021-9-9 13:46:45

目前看不出来有强制上PV系统的趋势。走一步算一步吧

tangwenjin · 发表于 2021-9-13 08:38:59

目前看不出来有强制上PV系统的趋势。

YZMAMA · 发表于 2021-9-16 17:24:45

这个E2B只针对临床试验期间的病例报告，上市后还是正常报直报系统就可以

mj761123 · 发表于 2021-9-17 10:02:47

YF863c2e14 发表于 2021-8-17 11:23
E2B格式，就是XML格式文件。还在等消息，不知道2022年7月以后直报系统还能不能用了。对于一年就几十个报告 ...

只要买了第三方系统，他们会培训如何使用的。。。

mj761123 · 发表于 2021-9-17 10:03:26

买了系统是省事轻松点，部分服务外包也是美滋滋

爱生活 · 发表于 2021-11-3 09:03:57

买了系统是省事轻松点，部分服务外包也是美滋滋