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[其它] 纯化水系统改造

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发表于 2021-8-12 08:25:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,在原来的纯化水系统中新增两个使用点,触发的验证是否还需重新验证制备系统,还是只需要验证新增的分配系统。
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大师
发表于 2021-8-12 08:27:58 | 显示全部楼层
分配即可。但不只是新增的分配,是整个分配

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是的 因为没有影响到制备过程,影响了整个循环体系  详情 回复 发表于 2021-8-13 10:53
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药徒
发表于 2021-8-12 08:38:18 | 显示全部楼层
首先你们要进行风险评估,根据风险评估的结果来做验证。
一般情况下,你们只是在分配系统上面增加两个用水点,那只需要做整个分配系统的验证就可以了。具体还是以你们风险评估结果为准
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药徒
发表于 2021-8-12 08:53:51 | 显示全部楼层
整个分配系统重新验证
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药徒
发表于 2021-8-12 09:14:30 | 显示全部楼层
一天水点多不多呀?不挥发物好不好做,我们有一款自动的仪器,只需要把水放进去就行了,会自动水浴蒸发,烘干,冷却称量,两次称量就可以达到0.3mg恒重呢

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什么价格了  详情 回复 发表于 2021-8-12 09:19
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药生
发表于 2021-8-12 09:19:41 | 显示全部楼层
广州西唐科技~ 发表于 2021-8-12 09:14
一天水点多不多呀?不挥发物好不好做,我们有一款自动的仪器,只需要把水放进去就行了,会自动水浴蒸发,烘 ...

什么价格了
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药徒
发表于 2021-8-12 10:22:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-12 10:41:44 | 显示全部楼层
整个分配系统重新做验证
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 楼主| 发表于 2021-8-12 11:17:50 | 显示全部楼层
没你不行 发表于 2021-8-12 10:41
整个分配系统重新做验证

谢谢回复,准备做新增水点和总送总回的点位。
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 楼主| 发表于 2021-8-12 11:18:20 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-8-12 08:27
分配即可。但不只是新增的分配,是整个分配

谢谢回复,准备做新增水点和总送总回的点位。
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 楼主| 发表于 2021-8-12 11:44:25 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-8-12 08:27
分配即可。但不只是新增的分配,是整个分配

谢谢回复,准备做新增水点和总送总回的点位。

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不可以的,整个分配系统,所有点,要遵循指南要去重新确认  详情 回复 发表于 2021-8-13 09:48
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药徒
发表于 2021-8-12 15:34:40 | 显示全部楼层
耶耶 发表于 2021-8-12 08:38
首先你们要进行风险评估,根据风险评估的结果来做验证。
一般情况下,你们只是在分配系统上面增加两个用水 ...

同意观点,以风险评估为前提。
正常评估下来一般也就只做分配系统的验证了。
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大师
发表于 2021-8-13 09:48:29 | 显示全部楼层
唯物芳华 发表于 2021-8-12 11:44
谢谢回复,准备做新增水点和总送总回的点位。

不可以的,整个分配系统,所有点,要遵循指南要去重新确认
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药徒
发表于 2021-8-13 10:50:02 | 显示全部楼层

有点贵,一次可做23个样品,有兴趣的话电话联系我18820110417

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什么玩意,你们怎么做起生意来了,给我交抽水了?  详情 回复 发表于 2021-8-13 13:40
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药生
发表于 2021-8-13 10:53:16 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-8-12 08:27
分配即可。但不只是新增的分配,是整个分配

是的
因为没有影响到制备过程,影响了整个循环体系
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大师
发表于 2021-8-13 13:40:39 | 显示全部楼层
广州西唐科技~ 发表于 2021-8-13 10:50
有点贵,一次可做23个样品,有兴趣的话电话联系我18820110417

什么玩意,你们怎么做起生意来了,给我交抽水了?
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药徒
发表于 2021-8-13 14:08:54 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-8-13 13:40
什么玩意,你们怎么做起生意来了,给我交抽水了?

您要怎么抽嘛,没有问题
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药徒
发表于 2021-8-16 12:22:20 | 显示全部楼层
分配系统验证重新做
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