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请问热原属于生物和/或化学危险源?

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发表于 2021-8-5 12:01:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,热原属于生物和/或化学危险源?YY/T 0316-2016中是单独在“生物和化学危险源”底下有个单独的模块,“生物相容性”;
ISO 14971-2019里在“生物和化学危险源”中划分在“Chemical agent”,仅指材料介导的热原反应吗?
查了下,热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物,基于复合物是化学成分,这是不是可以理解为内毒素和非材料介导的也称为化学危险源?
请指教。


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药生
发表于 2021-8-5 13:21:23 | 显示全部楼层
热原属于生物污染
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药徒
发表于 2021-8-5 13:27:05 | 显示全部楼层
热原检测是什么性质的
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药生
发表于 2021-8-5 13:28:17 | 显示全部楼层
生物学性能
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 楼主| 发表于 2021-8-5 13:36:35 | 显示全部楼层
补充一点,现在在做的是有关风险分析,所以想了解的是属于生物和/或化学危险(源)。也是想补充知识盲点,即使查阅了一些资料,但仍然对此有些困惑。
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大师
发表于 2022-7-24 09:05:19 | 显示全部楼层
热原主要是细菌细胞壁残骸脂多糖引起的(这就是为什么很多时候用内毒素替代热原检测),但是也有一部分材料本身可以致热,因此不一定是生物危险源,个人认为生物/化学都可能
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