给《美国FDA的CGMP现场检查指南》的补丁

moed · 发表于 2011-11-28 10:04:38

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看本坛出现了《美国FDA的CGMP现场检查指南》一书，该书有不少争议，现将其中一文补上，供坛友参考

andyouandme · 发表于 2011-11-28 10:09:04

这份讨论文件，才是真见功力的

怀谷 · 发表于 2011-11-28 10:40:32

hao好资料，有争论才好！

lxzxd007 · 发表于 2011-11-28 11:36:52

执行FDA的标准只能按人家的要求搞啊。

华佗 · 发表于 2011-11-28 11:46:24

这本书如果在1998年出版，对中国制药界还具有一些意义；但是现在是2007年的夏天，这本书体现出来的水准与当前实际情况不相适应，令人失望！
呵呵！跟10年GMP出入更大了！不过讨论很精彩，很值得一看！考虑的很详细。比如两个员工重名的，呵呵，还真没考虑过，建议大家都看看！

nana8802 · 发表于 2012-7-19 09:38:48

感谢分享！学习学习！

质量100分 · 发表于 2012-7-19 10:08:06

很强大的人写的！

质量100分 · 发表于 2012-7-19 10:09:27

不过签名缩写确实是在国外很常见的啊

玻璃杯 · 发表于 2012-7-19 10:30:23

lz绝对的高人，佩服
向您学习

我是一片 · 发表于 2012-7-19 10:32:01

谢谢楼主的分享。看一下

yscaiyl · 发表于 2012-8-1 14:41:21

看看欣赏一下

andyouandme · 发表于 2012-8-10 15:45:59

这资料经典，应该让写书的人更严谨才好。

朱红雪 · 发表于 2012-8-10 23:18:55

很好的资料，谢谢分享!

czhforever · 发表于 2012-9-19 10:41:48

好东西谢谢！

sinokang · 发表于 2013-9-1 22:03:42

高手啊，那本书07年的有点老了

struggle · 发表于 2013-9-1 22:07:49

感谢楼主分享哦，下载学习了

低取代 · 发表于 2013-9-4 10:24:00

谢谢分享，学习学习~

小乐呢 · 发表于 2013-9-4 18:52:01

有讨论才有进步嘛

Jason · 发表于 2013-9-4 18:58:10

同名可以在加 Junior 或Senior 来区别，就像美国前总统George Bush， Junior （儿子）。 George Bush， Senior

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-13 08:44:16

谢谢楼主的无私奉献。

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