UDI印刷问题

一路高歌 · 发表于 2021-7-23 16:08:00

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目前公司已经上了UDI条码机，因为机器问题，导致人工识读HRI不能全部印刷出来。按照GS1规范要求：AIDC和HRI需要保持一致。

我的问题是：印刷UDI码时，HRI部分是否可以只印刷产品标识（红色方框），生产标识（红色方框）不用印刷，因为Non-HRI（蓝色方框）已经包含了这些信息？

一路高歌 · 发表于 2021-7-23 16:17:36

纠正一下：印刷UDI码时，HRI部分是否可以只印刷产品标识（红色方框），生产标识（绿色方框）不用印刷，因为Non-HRI（蓝色方框[/color]）已经包含了这些信息？

ahhhhhh2020 · 发表于 2021-7-23 16:27:25

关注一下

山东小哥 · 发表于 2021-7-23 16:34:25

我觉得不可以，因为UDI规定要包含条形码+HRI，UDI要包含DI+PI,如果不打印的话会导致UDI的HRI只包含了DI而没有PI，图中蓝色部分为符合说明书标签等6号令法规要求的内容，不能混为一谈。

richard95 · 发表于 2021-7-23 16:36:56

你们用的是什么型号的标签打印机？
分辨率，密度点是多少？

山东小哥 · 发表于 2021-7-23 16:39:17

本帖最后由山东小哥于 2021-7-23 16:47 编辑

另外你的PI顺序有问题，根据国标规定“当PI中既有定长应用标识符也有不定长应用标识符时，应将定长应用标识符放在前面。”,(11)是定长标识符，而（10）是不定长标识符，应该11在前10在后。11+17+10+21
不是根据标识符的大小来排序的啊

一路高歌 · 发表于 2021-7-23 16:50:40

山东小哥发表于 2021-7-23 16:34
我觉得不可以，因为UDI规定要包含条形码+HRI，UDI要包含DI+PI,如果不打印的话会导致UDI的HRI只包含了DI而没 ...

有道理，但参考了市场其它大公司UDI，发现有HRI只印DI, 没有印PI，没有找到法规出外。

一路高歌 · 发表于 2021-7-23 16:51:48

山东小哥发表于 2021-7-23 16:39
另外你的PI顺序有问题，根据国标规定“当PI中既有定长应用标识符也有不定长应用标识符时，应将定长应用标识 ...

谢谢！这点没有考虑到，能否告诉下这个规定具体出处？

山东小哥 · 发表于 2021-7-23 16:51:50

一路高歌发表于 2021-7-23 16:50
有道理，但参考了市场其它大公司UDI，发现有HRI只印DI, 没有印PI，没有找到法规出外。

现在UDI还没有强制实施所以都有些随意，实施以后就不一样了

山东小哥 · 发表于 2021-7-23 16:53:24

一路高歌发表于 2021-7-23 16:51
谢谢！这点没有考虑到，能否告诉下这个规定具体出处？

这几个标准你看看就知道了：
GB 12904-2008 商品条码零售商品编码与条码表示；
GB/T 16830-2008 商品条码储运包装商品编码与条码表示
GB/T 16986-2018 商品条码应用标识符

野风吹北 · 发表于 2021-7-24 08:41:41

山东小哥发表于 2021-7-23 16:53
这几个标准你看看就知道了：
GB 12904-2008 商品条码零售商品编码与条码表示；
GB/T 16830-2008 商品条 ...

兄弟这个UDI码对么？

wlll333 · 发表于 2021-7-24 09:40:13

各位大神好，可找到同道了，我想请教一下，我的UDI有2种方案，一种是条形码，由于位置所限，我不想要生产日期（11）120202项，直接显示为有效期（17）150201，这样可以吗？就是没有生产日期可以吗？

wlll333 · 发表于 2021-7-24 09:42:16

另一种方案是二维码，如果生产日期必须要，那我就改成二维码，就可以补上生产日期了，对吗？谢谢各位大神

feignte · 发表于 2021-7-26 08:50:47

UDI本身不需要印生产信息（蓝色方框），蓝色方框可以在其它地方印刷，看标签设计。UDI可读信息要和条码信息一致。
注意，一般来讲，标签首先有生产信息，这是标签法规要求；UDI内容要包含标签上的生产信息，这是UDI法规要求，二者不可相互取代。
FDA有生产信息、HRI二合一的示例，但这并非各个国家都适用的。

饮人聊割酒 · 发表于 2021-7-26 11:16:16

见过好像有进口的诊断器械，标签上的UDI是只有二维码和蓝框，绿色和红色都没有

Ashley2021 · 发表于 2021-7-26 17:09:08

wlll333 发表于 2021-7-24 09:40
各位大神好，可找到同道了，我想请教一下，我的UDI有2种方案，一种是条形码，由于位置所限，我不想要生产日 ...

若有截止日期，可以不要生产日期，若没有截止日期，可使用生产日期。

Ashley2021 · 发表于 2021-7-26 17:10:30

wlll333 发表于 2021-7-24 09:42
另一种方案是二维码，如果生产日期必须要，那我就改成二维码，就可以补上生产日期了，对吗？谢谢各位大神

你说的也行，但是如果没有生产日期也是可以使用二维码。

Ashley2021 · 发表于 2021-7-26 17:17:05

饮人聊割酒发表于 2021-7-26 11:16
见过好像有进口的诊断器械，标签上的UDI是只有二维码和蓝框，绿色和红色都没有

医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如
空间有限或者使用受限，应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。
————医疗器械唯一标识系统规则

饮人聊割酒 · 发表于 2021-7-26 17:50:06

Ashley2021 发表于 2021-7-26 17:17
医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如
空间有限或者使用受 ...

确实是见过，而且是国外不小的诊断企业

二维码，可以用于数据采集
人工识读，已经有批号，生产日期，失效日期（蓝框）了，为什么还需要绿色框？

Ashley2021 · 发表于 2021-7-27 09:11:55

饮人聊割酒发表于 2021-7-26 17:50
确实是见过，而且是国外不小的诊断企业

二维码，可以用于数据采集

因为是法规要求。正如楼上feignte所说。

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