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药徒
发表于 2021-7-23 13:20:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注册产品检验报告回来后需要第二次验证,第二次验证需要做些什么啊

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豚鼠 -3 请注意标题完整性

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大师
发表于 2021-7-23 13:36:00 | 显示全部楼层
不太清楚你说的第二次验证

按照设计开发流程,注册检是验证过程的一种方式,之后应该是设计开发的确认,确认方式包括临床试验........
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 13:39:13 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-7-23 13:36
不太清楚你说的第二次验证

按照设计开发流程,注册检是验证过程的一种方式,之后应该是设计开发的确认, ...

领导说第一次输出没有包括注册检验报告,第二次输出包括注册检验报告,所以要对第二次的输出进行验证,具体我也不懂,所以想请教你们

点评

我估计是对注册检验报告进行评审 第一次验证是进行工艺验证,这个比较早;第二次验证是通过注册检验进行的  详情 回复 发表于 2021-7-23 13:51
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药生
发表于 2021-7-23 13:51:16 | 显示全部楼层
0654321 发表于 2021-7-23 13:39
领导说第一次输出没有包括注册检验报告,第二次输出包括注册检验报告,所以要对第二次的输出进行验证,具 ...

我估计是对注册检验报告进行评审
第一次验证是进行工艺验证,这个比较早;第二次验证是通过注册检验进行的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 16:05:02 | 显示全部楼层
麻烦把我这个贴子删了,谢谢
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药神
发表于 2022-8-14 16:46:59 | 显示全部楼层
感谢分享。
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