中国GVP条款企业培训

和b71cf553 · 发表于 2021-7-22 17:37:51

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针对GVP的出台，相信很多企业都在开展相应的学习、解读和培训。近几年对药物警戒工作的一点感受：首先，是概念。从国家局18年发布的66文，持有人建立药品不良反应监测体系到新药品法的药物警戒制度，国家要求逐步由药品不良反应监测转变到药物警戒，其重要原因是国家局加入了ICH，加快了国家对药物警戒的国际接轨；其次，是国家法律法规。相比2011年前，国家出台相关的法律法规，发布速度和数量都是大大提升了，法规制度的不断完善，让我们对药物警戒工作应该如何做？也越来越清晰了！方向也更加明确了！最后，是国家的监管理念。从原来要企业做什么？到现在的企业觉得应该怎么做？强调了企业主体责任，由原来的事前监管转换为事后监管。所以，我觉得针对药品这一特殊商品，国家局发布的法规，监管的模式，企业的责任，都是围绕着药品的特征、风险控制展开！

天空亦月明 · 发表于 2021-7-22 19:59:34

zimogao · 发表于 2021-7-22 21:04:07

谢谢分享、、、、、、

herry12 · 发表于 2021-7-23 10:46:25

谢谢分享！！！！

TiTa · 发表于 2021-7-23 11:32:19

谢谢分享！！！！！

dcyyzb · 发表于 2021-7-24 14:20:58

谢谢分享,学习

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-25 12:01:08

进来参观一下

alliswell258 · 发表于 2021-7-25 17:47:08

GMP让企业拼资金、硬件、人才和管理，GVP让企业拼药品本身的性价比。

来自安卓APP客户端

cdzhy_2000 · 发表于 2021-7-27 15:42:15

感谢分享哦

李靖1 · 发表于 2021-7-28 08:31:48

谢谢楼主的分享

王娜1313 · 发表于 2021-7-28 09:16:46

点赞学习

airflare · 发表于 2021-8-5 16:31:22

感谢分享

li1025697 · 发表于 2021-8-9 15:27:41

感谢分享！！！！！

gdlk · 发表于 2021-8-30 15:12:19

谢谢分享！

王卓 · 发表于 2021-9-7 15:58:10

谢谢分享，非常实用

小小的雨滴 · 发表于 2021-9-13 16:39:04

谢谢分享，非常实用

lyyilong · 发表于 2021-10-6 15:52:24

谢谢分享！

Vicky范范 · 发表于 2021-10-8 17:26:25

谢谢分享！

邢亮 · 发表于 2021-10-15 09:11:21

谢谢分享！

白人抹泥黑 · 发表于 2021-10-20 17:25:30

谢谢分享！！！！！

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