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注塑模具

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药徒
发表于 2021-7-21 10:26:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:公司有注塑机和注塑模具使用,过程中模具不生产时要用防锈剂进行保护,需要生产时用清洗剂清洗防锈剂。请问清洗剂和防锈剂对药品可见异物方面有无影响?什么原理?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-21 10:27:43 | 显示全部楼层
公司用PP粒料注塑成包材使用
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药徒
发表于 2021-7-21 10:56:35 | 显示全部楼层
有影响,注塑生产前用模具清洗剂将防锈剂清洗干净,清洗剂只能用产品不断的带,多注塑几十模废弃,达到镜面用显微镜观察一下查看效果。可以做相关风险评估。
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药士
发表于 2021-7-21 11:48:59 | 显示全部楼层
应该会留在表面吧,做一下清洗验证。我们以前是涂抹硅油。
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药徒
发表于 2021-7-21 11:56:46 | 显示全部楼层
应该可以用专门的做磨具材料吧,我们公司都不用。
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药仙
发表于 2021-7-21 13:56:28 | 显示全部楼层
脱模剂,要进行相关验证
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药徒
发表于 2021-7-21 14:03:31 | 显示全部楼层
这个影响与否应该经过验证和风险评估的吧
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药生
发表于 2021-7-21 14:45:29 | 显示全部楼层
需要做个脱模剂残留验证!
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药徒
发表于 2022-8-11 13:53:32 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2021-7-21 13:56
脱模剂,要进行相关验证

你好,请问,模具上可能用到的(防锈剂、脱模剂、清洗剂),大致的验证思路是如何,请教一下

点评

防锈剂和脱模剂会有一部分残留在产品的表面,因此会对产品的化学和生物指标产生影响,应对产品进行相关的生物学评价和化学性能的检测,以保证产品满足技术要要求。  详情 回复 发表于 2022-8-11 15:28
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药仙
发表于 2022-8-11 15:28:53 | 显示全部楼层
dgde 发表于 2022-8-11 13:53
你好,请问,模具上可能用到的(防锈剂、脱模剂、清洗剂),大致的验证思路是如何,请教一下

防锈剂和脱模剂会有一部分残留在产品的表面,因此会对产品的化学和生物指标产生影响,应对产品进行相关的生物学评价和化学性能的检测,以保证产品满足技术要要求。
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药徒
发表于 2022-8-11 15:38:05 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2022-8-11 15:28
防锈剂和脱模剂会有一部分残留在产品的表面,因此会对产品的化学和生物指标产生影响,应对产品进行相关的 ...

感谢回复
不知道是否了解一般残留在产品表面的部分是通过什么方式去除的?(目前我们在咨询厂家,是溶于水或是溶于酒精,通过这样方式去决定清洗方式)想知道有没有其他的方式,更多的可能性

点评

增加一个末道清洗的工序,我们是硅胶制品,脱模剂是用酒精清洗的。  详情 回复 发表于 2022-8-11 15:54
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药仙
发表于 2022-8-11 15:54:05 | 显示全部楼层
dgde 发表于 2022-8-11 15:38
感谢回复
不知道是否了解一般残留在产品表面的部分是通过什么方式去除的?(目前我们在咨询厂家,是溶于 ...

增加一个末道清洗的工序,我们是硅胶制品,脱模剂是用酒精清洗的。
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药徒
发表于 2022-8-11 15:56:37 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2022-8-11 15:54
增加一个末道清洗的工序,我们是硅胶制品,脱模剂是用酒精清洗的。

感谢分享

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不客气,恰好你需要,我了解而已  详情 回复 发表于 2022-8-11 16:00
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药仙
发表于 2022-8-11 16:00:10 | 显示全部楼层

不客气,恰好你需要,我了解而已
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