一个质量人员的从业感言和职场建议

叶非

      又到了每年一次的高考成绩出来填志愿的时候了，也是各大院校的毕业季了，做为一个从业20多年的制药行业质量管理人员，在这里分享一下自己的从业经验吧，给大家做个参考。


      首先，无论现在外面如何评价这个制药这个行业，把这个行业说的如何不堪，我自己从未后悔过选择这个行业。从未来的发展来说，制药行业是永远的朝阳行业，每个人不可能不生病，而且科学家也不可能治愈所有的疾病，这个行业不会像其他行业，随着技术的进步而消失，相反，随着技术的进步，这个行业会越来越壮大（人类未知或已知的疑难杂症还很多，远的不说，新冠就是）。特别是在国内，医药行业无论是从规模，还是从技术上，和国外都还有相当的差距，但是这个行业又不像一些其他行业，例如：芯片，赶上国外需要耗费巨大的人力物力，而周期特别长，这个行业，慢慢还是可以诞生一些赶超国外的企业，例如：创新一哥，百济神州，药明等，所以这个行业绝对是一个有希望的行业。格局再高一点，希望能够为了人类的健康事业，做出自己应有的贡献，我们的职业和医生教师一样崇高。所以，不管行业现在如何的困难，有些人如何不堪，我们如果自己都看不起自己从事的工作，那行业未来就更没希望了。

      虽然行业有希望，但是择校需谨慎。大家如果想从事这个行业，选择学校要选择专业院校，例如：中国药科大学、沈阳药科大学、广药、天津中医药、湖北中医药这类专业医药院校最好，两个原因，一个是这类专业院校底子厚，师资力量强，可以学到一些真东西，二是，你的师兄师姐们都是这个行业里的，找工作你懂的，现在的药企高管，大部分也都是从这些学校里出来。千万不要去那些理工类的院校里新设的专业，我曾经面试过一个二本（工程方面还很出名）的学校校招，学生所谓的实习，就是去了包装车间包装，问问GMP是什么，完全不知道，去这种学校学这个专业，如果不考研，就纯粹是浪费时间。

       那毕业生毕业了，应该怎么选择呢？选择销售临床研发的我们不说了，咱没做过比不评价，但是如果选择在企业内，质量部绝对是你第一站最好的选择。虽然说，质量部现在在每个企业里的地位都很尴尬，要么强势到霸道（当然，更多是领导强势），要么就是毫无存在感的背锅侠。产品好的时候，和你没关系（那是生产的功劳啊）；产品有质量问题时，那一定和你有关系（谁叫你叫质量部）？平时的价值看不见，有价值的时候通常就是企业出问题的时候。所以看网上的文章和帖子，一定是质量部的人抱怨最多，或者被抱怨最多。所以，不说技术，至少在质量部待过的人，可以锻炼出强大的心里承受能力和抗打击能力。开个玩笑了，其实无论如何，你不可否认的是，如果没有技术部这类部门，质量部在企业里，是接触到信息最多最全的部门，只要你愿意去了解，你就有机会掌握最新最全的产品工艺设备信息。质量部对于刚毕业或者经验不多新人来说，绝对是起步最好的部门。

      那么既然选择了质量部门，那么后面的职业道路如何规划呢？我觉得，这个问题是因人而异的，我只能说下我自己的一些看法：

     1.如果你是有一定管理能力，也愿意向管理岗位发展的，建议去生产部门。虽然你经常挑生产部门的刺，但是谁做谁知道，都不容易。生产部门才是你更好展现管理能力的地方。管几个人和管十几个人，完全不是一个概念。

     2.如果你只想做技术工作，质量部留下来也不错。但是注意，别只在一个岗位上做着，多做几个岗位（不一定一个公司了），如果有机会，也去QC多学习一下，绝对对你未来有帮助。

     其实，我觉得对于工作了几年的小朋友们，职业迷茫可能还不是太强烈，工作了十年左右的人，才是最迷茫的，放不下现有的，又不太有勇气去挑战新的。我以前的老板曾经给我规划过一条职业路线，质量-国际注册-研发，可惜当时没太理解她的良苦用心，也放不下自己在质量上的积累，所以没有听她的，一条路走到黑了，虽然说现在也还算凑合，但是如果当初听她的了，也许自己可以多很多选择权。确实质量人员的天花板是比较容易达到的，除非换公司，但是换公司本身，却不一定能让自己的知识沉淀太多。


     不过，这几年随着国家政策的变化，我觉得质量人员未来的选择方向倒是更多了，例如：MAH的B证持有人的QP；集团化公司的质量总部管理人员，这些都是新生的事务，也是现在很多公司想做而不知道如何去做的事情。以后有机会，再来和大家一起探讨一下。

     好了，瞎掰掰了一堆，下班回家了！希望对于大家有点帮助。

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天涯一剑

叶非 发表于 2021-7-23 08:22
一切不正常的事件，总归会回到正常！另外，想纠正一下，国内的几个一哥，都是技术出身，而非资本出身 ...

背后都是资本！
懂得技术的，仅仅限于研究的产品，才不管质量生产呢！人家只是在玩技术套现
记得N年前见过的某都什么银河什么巴马的，美国的博士，对于质量，ISO，GMP鬼东西都不知道，还说重视质量视如生命生存，纯属扯淡！医疗器械的

栗子不说话

虽然我做质量不久，但我觉得这个行业往顶尖发展的很少，很多时候只是为了更适应公司的需要而去学习。比如很多概念，很多方面确实是杂而不精，就算是在大企业，能学精的也很少。我指的精不是说你学的东西能有一点用，而是学透，并成为标杆，并且你学的那些东西能成为你在这一行工作的一个信念和一直遵循的原则，并有自己的见解。我最开始做质量，是上市公司的质量部，每天和偏差什么的打交道，然而我也只是知道我为什么这么做的原因是因为公司规定，后面跳出生产企业的质量部，接触了一些法规和审计方面的知识（更趋向于质量管理的实际运用），我发现法规写得很多太简明了，很多只是一个指导原则，具体到每个公司的实施，又会不一样，我也只是知道了我为什么这么做的原因是不这么做会违规，会丢掉市场利润，所以我必须这么做。但是我看很多质量管理工作很多年的人（包括国外的一些指导原则），他们思考更多的是出于一种对人对药质量负责的态度去进行管理。所以他们能够在出现问题前就考虑到存在的风险，并且在遇到质量问题时，能够更加细节全面的去解决问题，并作出预防。大部分质量的人更注重从公司的角度去进行管理，而不是药品本身的要求。

天涯一剑

叶非 发表于 2021-7-22 17:54
我觉得主要还是和发展阶段有关，现在中国的医药行业的发展还在初期，所以小乱多是特色，但是随着这个行业 ...

醒醒吧，技术永远搞不过资本！
中国制药企业有几个老板真正懂得技术的？

ALPACA

听君一席话，白读十年书

叶非

VS____L 发表于 2021-7-21 13:56
针对这句“确实质量人员的天花板是比较容易达到的”我还是有点看法，质量的天花板取决于你所在的平台和对自 ...

我这句话不针对个人和公司，而是对比其他的部门岗位人员来说，在同等的工作时间上，其他部门的升职几率会高很多。原因有几个，第一，质量人员的业绩是不太容易看出来的，生产人员相对容易，比如生产合格率提高了，生产的交付率完成了，这些很容易衡量。但是一个优秀的质量人员，你能告诉老板，他能力强，因为偏差写的好么？因为偏差降低了么？只有在一些大项目的时候，可能才能看出来，但是日常体系工作中，谁能了解？都无法知道你的业绩，又如何能够给你升职？第二，质量部门的技术天花板容易达到。质量部的很多人员，大多数是杂而不精，而你不做精，又如何在技术上能真正提高？

LanBo

叶总工作这么晚，难道持股人都是以公司为家吗感谢，分享宝贵经验1

寂寞雨中行

虽然我是个老药丸了，读了叶总的感言和建议，收获还是良多

摩西擎仗劈红海

如果是在长三角，华理毕业的很多的。

wgx1979

感谢分享，值得借鉴

叶非

摩西擎仗劈红海 发表于 2021-7-21 07:42
如果是在长三角，华理毕业的很多的。

漏了华理，华理确实也不错的！我认识的一些朋友，也都是华理毕业的，都是非常优秀的！

ypf_rxzy

感谢分享，值得借鉴

一世英名

谢谢分享，刚好工作10年了，一直做质量，也很迷茫

liudeji

说到心坎儿里去啦。我就是工科毕业的。在制药界这十几年里面。刚毕业的那会儿，什么GMP呀，在学校里都没有听说过。实习的时候就知道在外包间搞得活儿。成长起来真的是太难啦。不过，工科还是有一部分好处的。比如新厂建设。自工艺要求、相应设备采购、URS、DQ、FAT、IQ、OQ、PQ、SAT、设备、厂房设施、工艺验证等可能都比较容易或者慢慢接触和学习。但是厂房设计的那一块，很多理科同事就有点傻眼啦，哈哈哈；我还好一点，和设计院天天讨论，其乐融融。

日月同辉1

医药器械医美行业监管加强，相应的职位行业竞争力相对有利。
好的学校不单单是知识的收货，更重要的是以后道路更加宽广强劲。
职业发展看自所长，相对来说研发、技术开端好发展稳定，生产质量做好了后劲强势有可能对自己创业有意想不到的帮助。

山顶洞人

嘿，朋友不少来咨询我高考专业院校选择的事，你这也是被询问了吧？
最后还来个广告，皮了啊！

wuzi123456

经历、经验，有共鸣

zjs0536

非常好的文章，一看就是大佬级的。

零点昌昌

湖北中医药大学毕业，专业为生物技术，现从事生物制药。大学学到的东西，一言难尽。只能说跟一流大学的差距不是一点两点。一流大学毕竟档次在那里了，各方面都要优秀。

伊娃瓦力

MAH的B证持有人的QP；集团化公司的质量总部管理人员，叶总有空给我们解读一下这两个新生事物吧

叶非

零点昌昌 发表于 2021-7-21 08:55
湖北中医药大学毕业，专业为生物技术，现从事生物制药。大学学到的东西，一言难尽。只能说跟一流大学的差距 ...

这点我的观点不太一样！大学其实只是提供一个平台的，给你的是基础知识和思维方式，并不能给你太多！至于你说一流大学的，他们天然获得的机会，就会比其他人多一些，所以职业生涯后面，一定会更有利。湖北中医药不错的，之前的药检专科学校，曾经有相当一段时间，药厂实验室都有药检专科的！学生的素质也不错！

恨我不成钢

叶老师 棒棒哒

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看过 经历不一样，认知不一样，，都是为了吃好

jenny

摩西擎仗劈红海 发表于 2021-7-21 07:42
如果是在长三角，华理毕业的很多的。

华理是哪家呀？华东？华中？华南？