关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

一叶扁舟荷 · 发表于 2021-7-19 08:01:40

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关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

发布日期：20210713

   ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
   S12草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
   社会各界如有意见，请于2021年10月15日前通过电子邮箱反馈我中心。
   联系人：叶旋
   邮  箱: yex@cde.org.cn
   附件：1.S12英文版
               2.S12中文版
                                                                                                                                       ICH工作办公室
                                                                                                                                       2021年7月13日

山Son · 发表于 2021-7-19 12:27:24

谢谢楼主分享

一叶扁舟荷 · 发表于 2021-7-20 09:36:11

[规章制度] 关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

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