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环氧乙烷灭菌 吸附问题

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药徒
发表于 2021-7-14 18:35:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 二一天 于 2021-7-14 19:10 编辑

有个问题请教大家。环氧乙烷灭菌有哪些原因会导致在EO暴露阶段 灭菌压力上升。。理论上产品吸附EO 压力应该是越来越低才对
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药生
发表于 2021-7-15 08:03:47 | 显示全部楼层
是不是负压灭菌?考虑柜子有泄漏的可能
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药徒
发表于 2021-7-15 08:48:07 | 显示全部楼层
箱子内部的湿气出来了
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药徒
发表于 2021-7-15 08:59:11 | 显示全部楼层
二三楼说的都有可能
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药徒
发表于 2021-7-15 09:09:31 | 显示全部楼层
二楼说的有道理,做下保压测试
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药徒
发表于 2021-7-15 10:43:52 | 显示全部楼层
来学习一下下!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 13:50:25 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-7-15 08:03
是不是负压灭菌?考虑柜子有泄漏的可能

是负压灭菌。排除了柜子泄露的可能了,湿度值变化也不是太大,,还有其他原因会导致这种情况吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 13:51:48 | 显示全部楼层
snake1 发表于 2021-7-15 08:48
箱子内部的湿气出来了

是负压灭菌。排除了柜子泄露的可能了,湿度值变化也不是太大,,还有其他原因会导致这种情况吗
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药徒
发表于 2021-7-15 16:23:46 | 显示全部楼层
加药前的保压阶段压力有上升吗?暴露阶段压力上升了多少kpa?是偶尔出现了一批还是每批都这样?
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药徒
发表于 2021-7-16 11:11:52 | 显示全部楼层
二一天 发表于 2021-7-15 13:51
是负压灭菌。排除了柜子泄露的可能了,湿度值变化也不是太大,,还有其他原因会导致这种情况吗

包装形式是什么,是不是抽真空负压导致内包装内部的空气缓慢出来导致
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 20:20:36 | 显示全部楼层
snake1 发表于 2021-7-16 11:11
包装形式是什么,是不是抽真空负压导致内包装内部的空气缓慢出来导致

这也是一种原因  谢谢!!!记下了

但是我这边不是这个原因 我们的包装是纸塑袋

感谢这个平台 也感谢你!可能发生的原因我都记录下来
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 20:33:47 | 显示全部楼层
自由a 发表于 2021-7-15 16:23
加药前的保压阶段压力有上升吗?暴露阶段压力上升了多少kpa?是偶尔出现了一批还是每批都这样?

70%概率有这种情况。还有另一个问题   保压阶段压力上升有点多(-60保压 10min后 还有-58.?)空柜保压360min 只有0.4Kpa误差
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药徒
发表于 2021-7-20 08:36:36 | 显示全部楼层
二一天 发表于 2021-7-16 20:33
70%概率有这种情况。还有另一个问题   保压阶段压力上升有点多(-60保压 10min后 还有-58.?)空柜保压36 ...

1.应该最有可能是包装里面的气出来了,初中大包装都考虑下有没有可能
2.加湿的时候是不是有水进到柜子里,在保压或者暴露阶段慢慢变成蒸汽导致,可以空柜加湿试一下
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 21:17:35 | 显示全部楼层
自由a 发表于 2021-7-20 08:36
1.应该最有可能是包装里面的气出来了,初中大包装都考虑下有没有可能
2.加湿的时候是不是有水进到柜子里 ...

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药徒
发表于 2022-9-1 10:55:38 | 显示全部楼层
不知道题主找到原因没有,如果找到了还望能够分享一下
还有一种可能性比较大的原因:在暴露阶段,产品湿度大于灭菌器内的空间湿度,灭菌时产品上的水汽渗透到空间中,导致压力上升。
如果是这种原因的话,对灭菌效果会有不利影响,湿度在往空间中渗透,阻碍了空间中的EO往产品中渗透。
一般如果在加湿完成之后再进行深度抽真空,把空间中的水汽抽走,就会出现这种情况。
可以深度真空之后再加湿。
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