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灭菌器验证

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药徒
发表于 2021-7-13 10:04:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在灭菌器验证中,大家的空载、满载、以及热穿透测试的可接受标准如何确定的?
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药徒
发表于 2021-7-13 10:40:13 | 显示全部楼层
根据使用的要求,要求不一样,接受标准也不一样,过度杀灭F0值≥15min(国内好像是12),降低生物负载≥8min,仅灭活放置生物指示剂然后生物指示剂培养结果为阴性即可
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药徒
发表于 2021-7-13 10:43:19 | 显示全部楼层
根据不同的灭菌器,找到相应的标准,照着标准做就行
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药徒
发表于 2021-7-13 15:37:34 | 显示全部楼层
根据选择的灭菌工艺和指南确定可接受标准。IOQ可以找仪器厂家拿可以少翻一点资料
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药徒
发表于 2021-7-15 10:29:25 | 显示全部楼层
可以参考PDA的TR1及EN285
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药徒
发表于 2021-7-15 10:30:28 | 显示全部楼层
残存8.过度12
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