蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1034|回复: 12
收起左侧

减少生产地址

[复制链接]
发表于 2021-7-8 14:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如果一个证书上有2个地址,一个已经停产,需要去做变更注册吗?进口产品,有法规依据吗?谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-8 15:11:07 | 显示全部楼层
和增加生产地址一个道理,如果确定停用以后不再用,可以去做变更,如果考虑到以后还会用,可以继续保留
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-8 15:40:38 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-7-8 15:11
和增加生产地址一个道理,如果确定停用以后不再用,可以去做变更,如果考虑到以后还会用,可以继续保留

有没有风险呢?比如审厂发现这个地址没生产或者生产线都没有了。。。

点评

肯定有风险啦,看你利弊决定是否保留  详情 回复 发表于 2021-7-10 08:12
有风险,建议做变更,减少生产场地的变更还是比较简单的  详情 回复 发表于 2021-7-8 16:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-8 15:59:14 | 显示全部楼层
到当地的政务网上看,有相关规定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-8 16:03:02 | 显示全部楼层
青青12345678916 发表于 2021-7-8 15:40
有没有风险呢?比如审厂发现这个地址没生产或者生产线都没有了。。。

肯定有风险呀,没有必要保留的话赶紧去做变更申请
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-7-8 16:59:28 | 显示全部楼层
青青12345678916 发表于 2021-7-8 15:40
有没有风险呢?比如审厂发现这个地址没生产或者生产线都没有了。。。

有风险,建议做变更,减少生产场地的变更还是比较简单的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-7-9 08:34:48 | 显示全部楼层
减少生产地址做文字性变更,很快的,几个工作日就完成了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-9 10:01:09 | 显示全部楼层
医疗器械停产要打停产报告,到时候复产再打复产报告。
如果确定不用就减少生产地址吧。新增地址又要审,麻烦。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-9 10:45:43 | 显示全部楼层
为啥不做呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-10 08:12:15 | 显示全部楼层
青青12345678916 发表于 2021-7-8 15:40
有没有风险呢?比如审厂发现这个地址没生产或者生产线都没有了。。。

肯定有风险啦,看你利弊决定是否保留
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-10 09:06:05 | 显示全部楼层
要做变更申请的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-10 09:13:40 | 显示全部楼层
生产线都没有了肯定要去做变更
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-14 15:47:52 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-9 06:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表