增加原材料供应商

fwt十一 · 发表于 2021-7-1 11:24:21

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大家好，我司是做二类医疗器械耗材的，之前相关的原材料都只有一个供应商，现在想发展备用供应商，请问你们公司增加原材料新供应商是怎么做的？
新增加的物料需要重新编制新的物料编号吗？还是可以与之前供应商的共用一个物料编号，我们在来料送检的时候会体现是哪个供应商的物料，这样也算是能够满足原材料溯源的，大家评估一下，这样可以吗？

lyluo922 · 发表于 2021-7-1 12:10:50

已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

我是vvv · 发表于 2021-7-1 13:42:30

直接新增供应商，内部评定，但是只限于同种材质和工艺的，物料编码自己内部去定，我们是新建编码来区分供应商，方便管理

这个下雨天 · 发表于 2021-7-1 14:10:04

管控原材料生产商，如果只是变更供应商，而原材料生产商无变化，只需要按照公司供应商审核要求新增供应商就可以了。物料编号可以不变。

屠建平 · 发表于 2021-7-1 16:11:08

新增供应商，如原材料为A类物料的应进行对比说明，再做个生物学评价就更完美了，为了方便追溯物料编号还是重新编一个安全

jack1100 · 发表于 2021-7-3 14:08:39

物料编码必须新增，物料编码是唯一性的，哪怕你原材料性能都一样，你厂家不一样了，要区分