加速老化试验

蒲香01

加速老化实验

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加速老化实验计划

一、   使用范围

本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。

二、   过程要求

   1、微生物屏障

2、无毒性

3、物理特性的符合性

    4、化学特性的符合性

    5、生物特性的符合性

三、预计完成时间：

老化实验前

全能性实验：   2018年5月20日前

包装验证实验： 2018年5月22日前

阻菌实验：     2018年5月24日前

老化实验时间： 2018年5月26日前

加速第一年验证

无菌实验：     2018年6月18日前

全能性实验：   2018年6月25日前

包装验证实验： 2018年6月25日前

阻菌实验：     2018年6月27日前

加速第二年验证

无菌实验：     2018年7月1日前

全能性实验：   2018年7月8日前

包装验证实验： 2018年7月8日前

阻菌实验：     2018年7月10日前

加速第三年验证

无菌实验：     2018年7月15日前

全能性实验：   2018年7月22日前

包装验证实验： 2018年7月22日前

阻菌实验：     2018年7月24日前

加速第四年验证

无菌实验：     2018年7月29日前

全能性实验：   2018年8月6日前

包装验证实验： 2018年8月6日前

阻菌实验：     2018年8月8日前

加速第五年验证

无菌实验：     2018年8月13日前

全能性实验：   2018年8月20日前

包装验证实验： 2018年8月20日前

阻菌实验：     2018年8月22日前

目的：在有效期三年内和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

oО星辰﹏

具体内容呢

wang220225

TKCAIZHIXIA

请教一下：阻菌也是指包装的阻菌性吧?那是不是应该在包装验证中做呢？还有这个全性能试验是指你们的产品技术要求中规定除了无菌要求的其他理化性能呢？

sdfsdfswewq

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-6-30 09:49
请教一下：阻菌也是指包装的阻菌性吧?那是不是应该在包装验证中做呢？还有这个全性能试验是指你们的产品技 ...

不同的概念，同一个试验，一个是包装验证，一个是加速老化后的试验

sdfsdfswewq

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-6-30 09:49
请教一下：阻菌也是指包装的阻菌性吧?那是不是应该在包装验证中做呢？还有这个全性能试验是指你们的产品技 ...

全性能检测也包含了无菌

twtykpm2012

你这是列了个提纲，具体内容呢？

TKCAIZHIXIA

sdfsdfswewq 发表于 2021-6-30 09:59
全性能检测也包含了无菌

请教一下：既然全性能检测包含了无菌，那为什么楼主还单独写了无菌一项呢？

TKCAIZHIXIA

sdfsdfswewq 发表于 2021-6-30 09:58
不同的概念，同一个试验，一个是包装验证，一个是加速老化后的试验

追问一下在；加速老化包括了产品的加速老化和包装的加速老化，那阻菌性不是包装的阻菌性吗？且加速前以及加速老化1年、2年、3年、4年、5年后都进行加速老化试验吗？

赵小白

云86194ddd

请教一下，加速老化试验在第9个月的时候出现不合格现象，是不是需要重新制备样品做？原来的温度40°，是不是不能再做加速老化，只能做实时老化了？这个环境温度是也必须保持稳定的吗？谢谢！

小金库

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