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[内外部检查] 自检计划由质量负责人批准后,还需要总经理批准吗?

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发表于 2021-6-24 11:38:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,自检计划由质量负责人批准后,还需要总经理批准吗?
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药徒
发表于 2021-6-24 14:17:44 | 显示全部楼层
质量系统不能独立运作,重大缺陷

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说得太对了  详情 回复 发表于 2021-7-11 18:44
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药生
发表于 2021-6-24 12:13:53 | 显示全部楼层
看你的文件吧,觉得没必要
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药徒
发表于 2021-6-24 12:53:12 | 显示全部楼层
看自己文件规定,原则上质量受权人批准的就可以了,跟行政领导的没啥关系
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药徒
发表于 2021-6-24 13:08:40 | 显示全部楼层
看自己家自检文件中职责划分规定了,通常不用总经理批准
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宗师
发表于 2021-6-24 13:11:52 | 显示全部楼层
一般情况下,质量负责人批准就可以了。
如果总经理兼任企业负责人,一般会把他带上的,多个人多分担一点责任,哈哈哈
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药徒
发表于 2021-6-24 14:29:53 | 显示全部楼层
没有必要,最后自检结果告知他就行了
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药徒
发表于 2021-6-24 14:31:51 | 显示全部楼层
没必要吧,自检计划签到质量授权人就可以啦!至于自检结果报告可以抄送总监理;关键你公司文件要求
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药徒
发表于 2021-6-24 14:32:49 | 显示全部楼层
(国药监安〔2006〕120号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。
                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年三月二十三日
 《药用辅料生产质量管理规范》  第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。
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药士
发表于 2021-6-24 15:12:37 | 显示全部楼层
主要还是看你自检的规模,如果需要一些大领导参与进来,那从行政角度,是要更高级领导签字的
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大师
发表于 2021-6-25 16:27:34 | 显示全部楼层
不用总经理批,除非总经理特别爱管
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药徒
发表于 2021-7-11 08:14:31 | 显示全部楼层
我们是要让总经理批准的,因为质量负责人的权力不够大。其他部门负责人不理你,比如sc负责人。公司内老板,总经理关心的其钱,质量是消费。
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药徒
发表于 2021-7-11 18:44:34 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2021-6-24 14:17
质量系统不能独立运作,重大缺陷

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