【求助】关于adr上报的问题

baotyhero · 发表于 2021-6-22 09:41:53

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老师们想请问一下，待反馈数据在线上上报时发现一个不良反应的严重程度为严重，但是从网页上导出的数据反馈结果表格中《药品不良反应报告表_不良反应名称》的sheet部分此不良反应的严重程度为一般这种情况以哪个为主呢？

abturtle · 发表于 2021-6-22 10:04:53

左边是严重程度右边是严重性，是不一样的，有一个严重不良反应的评价标准你可以去看一下，上报的时候是根据不良反应的情况来决定是否为严重不良反应

baotyhero · 发表于 2021-6-22 10:24:36

abturtle 发表于 2021-6-22 10:04
左边是严重程度右边是严重性，是不一样的，有一个严重不良反应的评价标准你可以去看一下，上报的时候是根据 ...

额不是啊，就是该反馈数据里，不良反应如果严重程度为严重的话进一步会体现在住院延长等严重性标准上，所以网页上这个的严重程度就是严重，但是它网页导出的excel里这个严重程度又是一般。。所以不知道以网页线上上报时为基准还是导出的excel为基准。

淼淼ols · 发表于 2021-6-22 10:35:05

严重不良反应是有界定标准的，致死，致残，等等，有明确规定，和不良反应的严重程度是2个概念

baotyhero · 发表于 2021-6-22 10:55:03

本帖最后由 baotyhero 于 2021-6-22 10:57 编辑

淼淼ols 发表于 2021-6-22 10:35
严重不良反应是有界定标准的，致死，致残，等等，有明确规定，和不良反应的严重程度是2个概念

嗯嗯好得

abturtle · 发表于 2021-6-22 10:58:25

baotyhero 发表于 2021-6-22 10:55
嗯嗯是的呢我的问题意思是为啥网页导出的待上报反馈数据excel表里的严重程度跟网页上的不一致。。。我的 ...

因为网页上显示的是严重性，excel里面那一列显示的是严重程度，显示的不是同一个东西，你如果要找网页上的严重性应该看excel的报告类型，不知道这样说你明白不明白

u1604998852 · 发表于 2021-6-22 10:59:39

以住院及延长住院为准。excel中AE右边的这个一般/严重是对AE这个症状程度的描述，不是严重性标准，不良反应为一般还是严重要看他是否有严重性标准来判断

baotyhero · 发表于 2021-6-25 11:05:32

abturtle 发表于 2021-6-22 10:58
因为网页上显示的是严重性，excel里面那一列显示的是严重程度，显示的不是同一个东西，你如果要找网页上 ...

明白了老师谢谢

baotyhero · 发表于 2021-6-25 11:05:55

u1604998852 发表于 2021-6-22 10:59
以住院及延长住院为准。excel中AE右边的这个一般/严重是对AE这个症状程度的描述，不是严重性标准，不良反应 ...

懂了老师。谢谢