整理了历年飞检信息，按照条款分别放进《规范》及附录里，分享给各位

worinimad · 发表于 2021-8-27 11:18:43

本帖最后由 worinimad 于 2021-8-27 11:25 编辑

开头就看不下去了。。。这

打个不是那么恰当的比方，你去药监局办事，提交的资料在大厅就被挡下来了。是不是可以说局长无法保证体系正常运行，就离谱。人家初验就发现不合格，比如没检验报告，没标识标签，包装有问题之类的。直接拒收。就算有问题也是这个程序的问题，那是不是所有问题都能归到这一条啊。

引用一条第六条　企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：
　　（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；
　　（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；
　　（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；
　　（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。
飞检实例：
1.企业负责人未保障质量管理体系有效运行，如收货时不合格原料的退货由采购部门完成，质量部门未参与;

雾星非凡 · 发表于 2021-8-31 11:26:53

谢谢分享

zxj8090 · 发表于 2021-9-1 10:27:37

有钱出钱有力出力。

wzk920825 · 发表于 2021-9-2 10:04:38

学习希望更多收获

刘良才 · 发表于 2021-9-2 10:13:59

赠送金币金币

sdzlsz · 发表于 2021-9-2 10:20:54

谢谢楼主分享

guo222222 · 发表于 2021-9-2 10:26:54

谢谢楼主分享

萌猪君不萌 · 发表于 2021-9-2 10:30:58

感谢整理及分享，厉害了厉害了

瑞baby · 发表于 2021-9-6 11:29:52

既然挣了我的钱谢谢的话我就不说了！！！哈哈

awllow · 发表于 2021-9-7 13:35:21

既然挣了我的钱谢谢的话我就不说了！！！

榆钱啊 · 发表于 2021-9-7 14:46:09

谢谢楼主分享

newbay2010 · 发表于 2021-9-9 21:54:24

谢谢版主的分享

李毅 · 发表于 2021-9-10 08:35:15

解压后是乱码啊

白无鸢 · 发表于 2021-9-10 08:38:57

购买了
谢谢

热图源氏道馆 · 发表于 2021-10-11 16:53:14

学习感谢分享非常好的资源赞赞赞

mojaycz · 发表于 2021-10-14 10:21:39

worinimad 发表于 2021-8-27 11:18
开头就看不下去了。。。这打个不是那么恰当的比方，你去药监局办事，提交的资料在大厅就 ...

不是很明白你的意思
去药监局办事，提交的资料在大厅就被挡下来了。怎么会说局长无法保证体系正常运行，反而是局长保证了体系正常运行吧

mojaycz · 发表于 2021-10-14 10:26:55

cph2345 发表于 2021-6-18 10:58
打开了是这种乱码

应该是解压软件的编码问题，换一下试试，还是不行的话，麻烦留个邮箱或者加个微信

manman1423 · 发表于 2021-11-2 17:16:13

多谢分享，已下载

Andero38 · 发表于 2021-11-7 21:21:21

楼主整理辛苦了，谢谢分享~

晓风残月888 · 发表于 2021-11-8 10:41:17

谢谢楼主分享