医疗器械塑胶零部件生产都需要洁净车间吗

任园 · 发表于 2021-6-16 14:12:21

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大家好
我是生产医疗器械产品上的塑胶件的厂家，
我想问一下医疗器械塑胶零部件生产都需要洁净车间吗，多少万级别呢？

野风吹北 · 发表于 2021-6-16 14:45:29

无菌医疗器械的话是十万级，你们造个车间，客户有乐意在你们哪里打产品的。

岁寒三友 · 发表于 2021-6-16 14:46:03

十万级

随风摇曳 · 发表于 2021-6-16 15:17:33

柏欣2014 · 发表于 2021-6-16 15:24:02

一般医疗器械公司都喜欢导入有同等洁净环境（万级居多）的供应商，避免因为环境不等同，需要公司内部清洁的风险。

医械人 · 发表于 2021-6-16 15:56:03

只要价格跟得上，你造个车间还是划算的。现在医疗器械监管严上加严，公司要发展，还是按照正规的来。

凉风 · 发表于 2021-6-16 16:15:49

如果是用于需要控制微生物的产品上的，建议建立洁净厂房，十万级即可，如果有条件还可以做个13485认证，对销售很有利。

蓝梦＊惜蝶 · 发表于 2021-6-17 11:02:40

无菌产品要10万级，而且要和其它十万级的车间有压差，防止其它工序被污染

fenghong320 · 发表于 2021-6-17 16:57:44

感谢分享！！！！！！！！！！！！！

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:59:49

谢谢分享，收藏了