菁菁早报20210616 |派驻药企的检查员名单公布/山西五百年药企遭控股股东卖股“还债”

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年06月16日 星期三

1. 《医疗保障法》征求意见

6月15日，国家医疗保障局发布《医疗保障法（征求意见稿）》，意见稿提出，参加投标的医药企业应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则，合理定价，不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。意见反馈截止时间为2021年7月16日。

2. 派驻药企的检查员名单公布

6月15日，甘肃省药监局发布了一则派驻检查员的公告。公告指出：依据《中华人民共和国疫苗管理法》以及国家药监局《关于向疫苗生产企业派驻检查员的指导意见》的要求，省药监局委派2名同志担任兰州生物制品研究所有限责任公司派驻检查员。

3. 增设一港口为药品进口口岸

国家药监局发布了关于海关总署增设长春空港口岸为药品进口口岸的公告。自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由长春空港口岸进口；增加吉林省药品监督管理局为口岸药品监督管理部门，承担长春空港口岸药品进口备案的具体工作；增加吉林省药品检验研究院为口岸药品检验机构。

4. 美国为防控狂犬病，将禁止来自113国的狗进入美国

当地时间14日，美国疾病控制与预防中心（CDC）宣布，从全球113个被归为狂犬病高风险国家的狗将暂时被禁止进入美国，禁令自7月14日起生效。113国包括俄罗斯、中国、印度、巴西、肯尼亚等国。美CDC称这项“暂时禁令是为了防止狂犬病毒变异再次进入美国，从而保证大众健康”。

5. 南非40人旅行团37人感染新冠

据南非媒体报道，日前，一个来自南非的旅行团在纳米比亚游览期间，全团40名游客中，有37人感染了新冠病毒，其中6名年长的游客已经过世。

6. 中检院暂停麻精类、危险化学品类标准物质上门取货服务

中国食品药品检定研究院发布《关于在建党100周年活动期间暂停麻精类、危险化学品类标准物质上门取货服务的通知》。将于6月16日零时至庆祝建党100周年活动安保结束，对麻精类、危险化学品类标准物质暂停上门取货服务。

7. 山西五百年药企遭控股股东卖股“还债”

近日，广誉远发布公告，称公司控股股东东盛集团为了清偿其欠付晋创投资（山西省国资委旗下公司）的相应债务，同意将其质押给晋创投资的广誉远3150.9万股流通股股份（占公司总股本的6.4%）过户抵偿给晋创投资。若上述股份过户实施完成，山西省国资委将取代东盛集团实控人郭家学成为广誉远实际控制人。

8. 中印尼签署《关于药品和化妆品监管合作谅解备忘录》

近日，国家药监局与印尼食品药品管理局签署了《关于药品和化妆品监管合作谅解备忘录》。国家药监局与印尼药管局将在《谅解备忘录》框架下，开展在药品和化妆品监管领域的信息交流与技术合作。

9. 印度新冠疫苗在美EUA被拒

FDA拒绝批准印度巴拉特公司新冠灭活疫苗Covaxin的紧急使用授权（EUA），FDA要求其提供更多额外的临床试验数据。该公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示，将不再寻求Covaxin的紧急使用授权，而打算申请该疫苗在美国的全面批准。据悉，该疫苗此前在巴西被查出存在生产缺陷，它跳过了确保疫苗中新冠病毒被完全杀死的步骤。

10. 麦当劳部分数据遭黑客窃取

近日，麦当劳表示，黑客从系统中窃取了韩国市场部分数据，包括客户的电子邮件、电话号码和地址，以及部分员工信息。不过客户的付款信息未被窃取，餐厅业务并未因此中断，也不涉及勒索软件攻击，麦当劳也未被索要赎金。

【微语】When we focus on what matters, we can build the lives we want in the time we have.  当我们专注于重要的事情时， 我们就可以用有限的时间去创造自己想要的生活。

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小葡萄986

当我们专注于重要的事情时， 我们就可以用有限的时间去创造自己想要的生活

寂寞雨中行

中检院暂停麻精类、危险化学品类标准物质上门取货服务