中试产品是否可以出售

汉字太少

中试产品各项指标均符合技术要求，是否可以作为商品出售？有没有什么法规依据？

月光冥想

胆大的已经在牢里见了

classicboy

药品管理法：
第一百一十六条　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

刑法：
第一百四十一条 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

LZ要不看看选择哪个好？

准圣级药老

中试销售？你中试产品就取得了生产许可证？

Mr杨

新药注册现场核查批次可以上市销售，GMP符合性现场检查批次可以上市销售，其他的未取得注册批件以前生产的不能销售。

呼呼_802

你需要说明你产品的类型；执行生产许可的一般是不能销售的

jzj13573596592

通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，在取得药品注册证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。药品上市许可持有人应当重点加强上述批次药品的生产销售、风险管理等措施。

尹格里希

暂且不说其他的，中试除了能保证结果，还能保证啥？

普药生产

有些钱该花就得花，花了就花了，何必又刨出来，再花更多的钱。

无云007

别这样做

abcQQ

法无禁止，胆大吃肉

KMT

中试的还想卖？咋想的

SIRZHE

要看买方对产品的用途，若进行研究应该是可以的。若用来生产或者治疗疾病应该是不行的。

汉字太少

classicboy 发表于 2021-6-7 11:56
药品管理法：
第一百一十六条　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿 ...

你还不如直接一对银手镯算了

汉字太少

Leon123 发表于 2021-6-7 11:49
暂且不说其他的，中试除了能保证结果，还能保证啥？

还需要保证什么吗？产品质量合格就是最好的保证啊，不是吗？

尹格里希

汉字太少 发表于 2021-6-8 08:22
还需要保证什么吗？产品质量合格就是最好的保证啊，不是吗？

你这么一问我很是捉急，对照下你的在产品，你看看缺好多东西吧

classicboy

abcQQ 发表于 2021-6-7 14:08
法无禁止，胆大吃肉

法律已经写在上面的回复里了。

汉字太少

Leon123 发表于 2021-6-8 09:02
你这么一问我很是捉急，对照下你的在产品，你看看缺好多东西吧

感谢你的着急，主要是想找找违规的条款

Letisbe

中试产品既然符合各项指标，属于是验证批次的，不能销售，请问该产品之后该如何处理呢

青春收割者

汉字太少 发表于 2021-6-8 08:22
还需要保证什么吗？产品质量合格就是最好的保证啊，不是吗？

产品质量合格是产品放行的必要条件，但是不是充分条件。