药物警戒是自己做还是委托第三方

ptscare · 发表于 2021-6-4 13:12:45

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请问，药物警戒大部份是自己做还是委托第三方

yuansoul · 发表于 2021-6-4 14:28:13

胖妞1 发表于 2021-6-4 14:20
药物警戒现在必须独立部门吗？

对

yuansoul · 发表于 2021-6-4 13:17:07

mah 作为法律主体。。。所以你说谁做好

大呆子 · 发表于 2021-6-4 13:34:04

说实话，普通企业确实很难做的好，估计第三方需要一个过程，目前来说，还不成熟

卡秋莎 · 发表于 2021-6-4 13:39:16

如果公司资源允许，能自己做的就不用委托别人做，如果经济实力允许，委托第三方做也是可以的，不管怎么做，责任是不能委托。

北重楼 · 发表于 2021-6-4 13:50:56

MAH做

胖妞1 · 发表于 2021-6-4 14:20:53

药物警戒现在必须独立部门吗？

胖妞1 · 发表于 2021-6-4 14:38:00

yuansoul 发表于 2021-6-4 14:28
对

那这个人员能兼职不？

yuansoul · 发表于 2021-6-4 14:38:51

胖妞1 发表于 2021-6-4 14:38
那这个人员能兼职不？

可以

但是，药物警戒负责人，由于专业性，恐怕很难兼职。

其他人员，没说不许兼职。

pandoubley · 发表于 2021-6-4 15:45:43

卫生部第81号令：药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给与警告，责令限期整改，可以并处五千元以上三万元以下罚款：未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构，专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的。根据这条应该不能兼职吧

大上海 · 发表于 2021-6-4 17:06:02

yuansoul 发表于 2021-6-4 14:28
对

支持一下

曾江波 · 发表于 2021-6-4 17:31:46

胖妞1 发表于 2021-6-4 14:20
药物警戒现在必须独立部门吗？

是的，如果没有检查时可能被提出主要缺陷。

奋斗2016 · 发表于 2021-6-7 09:58:14

委托是能委托，但是出了事还是MAH自己的责任，所以不如培养自己的PV人员。

按照现在市场价也还好。

胖妞1 · 发表于 2021-6-7 10:34:26

现在做警戒的人难招啊