电子监管码赋码系统要做验证吗？

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-21 14:54:11

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如题，电子监管码赋码系统要做验证吗？我们公司使用的是不联网的赋码系统，扫码枪扫描进系统，生成关联关系，下载到U盘，然后在码上放心平台上上传关联关系，那电子监管码系统和码上放心都需要做验证吗？为什么？

陌上孤尘1 · 发表于 2021-5-21 15:08:32

计算机化系统验证

微波炉 · 发表于 2021-5-21 15:12:51

需要做计算机化系统验证

流氓兔2021 · 发表于 2021-5-21 16:22:18

自己开发的要做验证。但使用码上放心追溯平台的就不用做吧，因为这个系统是固定的，而不是根据我们的需要去开发的。
这个是我个人的理解

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-21 16:26:01

陌上孤尘1 发表于 2021-5-21 15:08
计算机化系统验证

我们是赋码系统和码上放心平台分开的，码上放心平台可以说是成熟的商业软件平台，不用做验证，可是赋码系统其实只是用于核对监管码及生成关联关系的，我不确定这种是否有必要做验证，以及为什么要做验证

stgz001 · 发表于 2021-5-21 16:28:59

需要的您可以先从风险评估的几个问题，问下来，基本就知道了

何以心安 · 发表于 2021-5-21 16:51:37

CSV 计算机化系统验证

大上海 · 发表于 2021-5-21 17:19:26

都是专家，向各位致敬

915_雨 · 发表于 2021-5-21 17:20:46

验证整个赋码的操作SOP，
其他计算机化系统的需要软件备份，时间锁定与定期核对，其他没啥可搞的

对于追溯系统，账号与权限不构成风险项，
因为数据，本身是上传给平台，由第三方管理，
而本身追溯功能来说，不会造成实际产品质量风险，
关联系统错误，要么无法上传，要么无法扫码出库，要么无法扫码售卖。
数据关联本身也不是很复杂的，其并不是一项会带来风险的程序。

其实就关注追溯的建立过程正确即可

耶耶 · 发表于 2021-5-21 17:21:45

这个你们公司自己评估，按照要求是需要做计算机化系统验证的

浮歇 · 发表于 2021-5-21 18:04:33

需要验证的

Cold1 · 发表于 2021-5-21 18:30:45

需要验证！

帝天行道 · 发表于 2021-5-25 13:25:53

它是直接影响系统还是间接影响系统？如果是直接影响系统，做，至于做到什么范围和程度，根据风险评估来；如果是间接影响系统，执行GEP即可。

pipixiong · 发表于 2021-8-2 09:56:54

Cold1 发表于 2021-5-21 18:30
需要验证！

做哪方面的验证？

肖荣吕 · 发表于 2021-8-3 15:34:13

个人觉得必须做可以几个板块关联一起进行验证

使者1 · 发表于 2021-8-9 11:39:34

学习了！！！！！！！！！！！！！！！！！！

wood295 · 发表于 2022-8-2 08:11:29

验证是少不了的

独家批号 · 发表于 2022-11-14 13:52:34

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