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清洗验证的电导率问题?

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药徒
发表于 2021-5-21 09:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一个清洗验证的问题:清洗介质是纯化水,设备是超声波清洗仪。取清洗产品后的纯化水和清洗取水点的纯化水做对比,结果是清洗后的纯化水电导率为2.22us/cm(25.6度),取水点的纯化水3.03us/cm(22.6度),清洗后的纯化水反到比清洗前的电导率要低,是什么原因呢?
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药徒
发表于 2021-5-21 09:39:34 | 显示全部楼层
单个数据没有代表性
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药徒
发表于 2021-5-21 09:52:11 | 显示全部楼层
只有符合纯化水接受标准就行了
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药徒
发表于 2021-5-21 09:57:00 | 显示全部楼层
清洗验证需要测电导率??没有任何意义吧?只需要测关键项目比如生物负载、进入血液或植入类需测微粒。其他的外观即可。
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药生
发表于 2021-5-21 10:12:21 | 显示全部楼层
很正常啊。。。
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药生
发表于 2021-5-21 10:21:52 | 显示全部楼层
清洗验证你去测洗的水好像思路不对吧,不是应该清洗前产品的洗脱液和清洗后产品的洗脱液做对比么?

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你的思路才是非主流  详情 回复 发表于 2021-5-21 14:47
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药生
发表于 2021-5-21 10:23:21 | 显示全部楼层
洗洁精残留验证你可以采用这个思路
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药徒
发表于 2021-5-21 10:32:20 | 显示全部楼层
电导率测量仪是否准确?
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药生
发表于 2021-5-21 10:47:56 | 显示全部楼层
清洗验证测电导率,想说明什么问题?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 11:02:10 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2021-5-21 10:47
清洗验证测电导率,想说明什么问题?

精洗用的是无水乙醇,末道清洗用的是纯化水,想验证一下清洗效果和无水乙醇的残留问题
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 11:02:49 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-5-21 10:23
洗洁精残留验证你可以采用这个思路

嗯,也验证清洗剂无水乙醇的残留问题

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无水乙醇残留检测,采用GC即可。  详情 回复 发表于 2021-5-21 11:37
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 11:03:39 | 显示全部楼层
又做了一次,主要是纯化水没有超声,和产品超声相同时间后就不存在这个问题了

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你两个项目要分开做,做两份,一个做清洗验证,一个做残留验证。目的不同,方法一同。  详情 回复 发表于 2021-5-21 11:07
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药生
发表于 2021-5-21 11:07:29 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2021-5-21 11:03
又做了一次,主要是纯化水没有超声,和产品超声相同时间后就不存在这个问题了

你两个项目要分开做,做两份,一个做清洗验证,一个做残留验证。目的不同,方法一同。
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药师
发表于 2021-5-21 11:08:38 | 显示全部楼层
乙醇不电离啊,测电导率貌似没什么用啊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 11:09:13 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-5-21 11:07
你两个项目要分开做,做两份,一个做清洗验证,一个做残留验证。目的不同,方法一同。

残留量不就是清洗验证的一部分内容吗?干嘛要分开呢?

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没见过还要分开的  详情 回复 发表于 2021-5-21 11:22
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 11:21:25 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2021-5-21 11:08
乙醇不电离啊,测电导率貌似没什么用啊

那用什么方法无水乙醇的残留量呢?
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药徒
发表于 2021-5-21 11:22:04 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2021-5-21 11:09
残留量不就是清洗验证的一部分内容吗?干嘛要分开呢?

没见过还要分开的
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药生
发表于 2021-5-21 11:37:51 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2021-5-21 11:02
嗯,也验证清洗剂无水乙醇的残留问题

无水乙醇残留检测,采用GC即可。
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发表于 2021-5-21 12:54:24 | 显示全部楼层
为什么要测纯化水的电导率????
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药徒
发表于 2021-5-21 14:23:36 | 显示全部楼层
电导率这个变低测试温度有没有变化嘛,清洁验证更重要的参数是残留量,清洗水看合格不
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