蒲公英2021制药技术巡回交流会 （第89期---苏州站）

蒲公英小助手

蒲公英2021制药技术巡回交流会

（第89期---苏州站）

       2021年，在国家鼓励新药和创新药的大背景下，制药新项目、新工厂、新车间如雨后春笋，遍地开花。药企用户如何提出设计需求？如何积极参与设计新厂、加快建设进度、高效确认验证并投入使用，成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。

       对于制药工程项目，其重点和难点在于对工艺的理解，对厂区布局方案和车间布局设计的合理规划，尤其是工艺路线和设备选型，工程项目管理更是项目成功的关键所在。

       为了推动制药行业的发展，蒲公英联合方快锅炉有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司共同举办蒲公英2021系列制药技术交流会----苏州站（药企免费参加）。

主办单位：蒲公英

                  

协办单位：方快锅炉有限公司

                 广州市特滤净化设备有限公司

                 东莞中工通明光电科技有限公司

                 中科圣杰（深圳）科技集团有限公司

                 中国电子系统工程第二建设有限公司

承办单位：广州子路丰商务服务有限公司

                 博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间：2021年6月5~6日（一天半）

会议地点：白金汉爵大酒店（吴中店）3楼306厅，江苏省苏州市吴中区迎春南路97号

会议报到：2021年6月5日8:00~9:00，3楼306厅门口   

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

测温消毒：全天两次测量体温，入会场需要用免洗消毒液洗手。

会议内容

第一天 6月5日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 12:00	主题一：GMP、质量风险与药品厂房设计 1、药品质量分析类型与防范措施 2、GMP对药品设施基本要求与技术措施 3、药品厂房的设计原则与方法	吴老师
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 14:00	主题二：VHP熏蒸过程中的腐蚀性控制	朱老师
14:00 - 14:30	主题三：蒸汽凝结水高效利用解决方案	孙老师
14:30 - 17:30	主题四：药品生产设施的调试与验证 1、工程项目工作流程与调试、确认的关系 2、调试的目的与工作范围、流程 3、调试与确认文件的区别 4、设施确认的设计与实施	吴老师

第二天 6月6日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 12:00	主题五：生物制药厂房生物安全与无菌控制设计 1、生物安全相关法规概述 2、生物制药厂房设计相关法规概述 3、生物安全风险与无菌污染风险控制 4、生物安全风险与车间设施设计 5、生物安全风险与HVAC系统设计 6、环境清洁消毒与VHP灭菌系统设计 7、生产工艺与生产设备系统设计 8、固废灭活与废水废气处理设计 9、BMS/EMS与中央控制系统设计	焦老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

吴老师：从事制药生产质量管理领域30多年，其中20年在外资与内资企业从事设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色，2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。

朱老师：毕业于上海交通大学生物工程专业，12年生物制药和设备厂家工作经验，熟悉生物疫苗产品的生产和过程控制，对生物安全防护和生物安全设备理解透彻，熟悉生物安全实验室设计和使用过程中的风险控制。现任中科圣杰集团旗下子公司深圳市英乐斐科技有限公司技术总监，擅长VHP灭菌控制，熟悉移动式VHP灭菌设备和固定式空调VHP灭菌设备、VHP设备参数开发和验证、GMP清洗机和蒸汽灭菌柜设备。

焦老师：蒲公英联合创办人，电子工程师，在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业，从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。

报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

     

2、电脑端请复制下方链接进行报名

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=380

3、会议咨询

联系人：杨老师    咨询电话：18928857068    QQ咨询：3528231532

国际制药项目管理协会（IPPM）

       国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，总部位于加拿大，是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。

       IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台，诚信、合作、共赢。

       IPPM（中国）合作开展以下服务：

       1、每年20+各类专业线下课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；

       2、每年20+各类专业线上课程，涵盖管理、技术、基础知识等；

       3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；

       4、中国区开展各类主题的制药行业年会；

       5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；

       6、社群提供成员及成员单位知识交流与讨论分享；

       天津凯博思科技有限公司作为IPPM在中国的独家授权合作伙伴，联合开展制药行业的国际化技术交流、相关专业咨询培训等服务。

       更多会员权益，欢迎咨询杨老师：18928857068

ALEON奥来恩

谢谢分享，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，