关于医用电气设备系统的问题

lwxyatai · 发表于 2021-5-13 15:06:20

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根据GB9706.15-2008里的规定：医用电气设备系统是：多台设备的组合，其中至少一到哪为医用电气设备，并通过功能连接或使用可移动式多孔插座互连。

请教一下大家，具体是指什么的设备系统连接？能不能举个例子呢？

比如说超声影像系统设备，可以连接视频打印机，但打印机不是标配，是客户自已买的。这种算不算医用电气设备，要不要执行9706.15-2008这个标准？

regis-success · 发表于 2021-5-13 16:29:54

如果是临床应用的一部分，那就得考虑.15，

lwxyatai · 发表于 2021-5-13 16:37:45

配件、附件
标配件、选配件
可配置件
这些有没有什么文件单独的规定？

wuxue · 发表于 2021-5-14 14:39:10

楼主请看下GB9706.1-2020中3.63和3.64条款，有对医用电气设备及医用电气系统的解释。

我理解的是，这个设备没有电就不能使用。

系统是指多个设备构成的一个整体，医用电气设备系统，其中有的设备不需要用电，但其中有一个或多个是必需有电才能正常工作。

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:41:41

谢谢分享!

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