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[生产设备] 有关设备变更的问题

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药徒
发表于 2021-5-6 10:29:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,本来在公司遇到一个很纠结的问题需要探讨一下,就是公司生产线的设备做了一个变更,但是变的不是设备,而是设备的管路,就比如原先过滤的工序是从过滤缸进行的,现在转接到边上的二合一进行过滤,然后需要评估设备的适用性来判断是否需要重新做一个性能确认,过滤的参数就只有维持压力在一个数值,由于二合一以前做过性能确认,能证明二合一也能维持在这个压力范围内。所以判定它不需要再做性能确认,总感觉那里怪怪的,设备种类都换了不用进行确认吗。还有许多类似的,
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药徒
发表于 2021-5-6 10:33:36 | 显示全部楼层
以前二合一做性能确认是否是用改管路的这个产品做的?如果不是应该重新做确认。
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药生
发表于 2021-5-6 10:50:25 | 显示全部楼层
不只是设备变更,工艺都变更了,所以设备好用是一方面,工艺适用更关键
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药徒
发表于 2021-5-6 10:58:33 | 显示全部楼层
以前做的算以前的,有些关键设备还需要每年做验证,过滤工艺都变更了,还是建议做一下性能确认的,
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-6 11:04:16 | 显示全部楼层
孟庆鑫 发表于 2021-5-6 10:33
以前二合一做性能确认是否是用改管路的这个产品做的?如果不是应该重新做确认。

是新老工艺
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药徒
发表于 2022-5-15 08:20:49 | 显示全部楼层
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