关于纯化水检测项目问题

DaniHu · 发表于 2021-4-28 09:36:19

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请问各位大神。药典上要求的纯化水检测项目，企业的纯化水检测可以选择性的选择项目检验吗，比如说，重金属不检测可以吗？

Joyce1234 · 发表于 2021-4-28 09:53:46

不可以，要全检的，班检可以只做2个项目

准圣级药老 · 发表于 2021-4-28 11:31:48

法规里明确规定的，还敢不全检？可以选做的例如易氧化物和总有机碳，也给你标的很清楚了。

DaniHu · 发表于 2021-5-10 11:22:15

Joyce1234 发表于 2021-4-28 09:53
不可以，要全检的，班检可以只做2个项目

我们每年委托第三方检测一次可以吗，因为硝酸试剂好像需要备案啥的，我们公司没有弄。

DaniHu · 发表于 2021-5-10 11:23:15

制药初学者发表于 2021-4-28 11:31
法规里明确规定的，还敢不全检？可以选做的例如易氧化物和总有机碳，也给你标的很清楚了。

一年委托第三方检测一次全部检测项目，然后平时我们就删除重金属，这样也是不允许的对吧

Joyce1234 · 发表于 2021-5-10 12:33:36

DaniHu 发表于 2021-5-10 11:22
我们每年委托第三方检测一次可以吗，因为硝酸试剂好像需要备案啥的，我们公司没有弄。

不行的，我们之前就是委托第三方检验，我们是一个月检一次。还被检查员开了严重不符合项，现在内部自己检验，你可以买成品试剂，就一个浓硫酸需要备案，其他都不需要，很好弄的。你这一年一次肯定不行了。你不能擅自删除检验项，到时候检查就很麻烦。

DaniHu · 发表于 2021-5-10 12:39:18

Joyce1234 发表于 2021-5-10 12:33
不行的，我们之前就是委托第三方检验，我们是一个月检一次。还被检查员开了严重不符合项，现在内部自己检 ...

好的，谢谢回答

准圣级药老 · 发表于 2021-5-12 13:20:41

DaniHu 发表于 2021-5-10 11:23
一年委托第三方检测一次全部检测项目，然后平时我们就删除重金属，这样也是不允许的对吧

删除重金属是为什么？个人感觉，这些项目是不要随便删除。

DaniHu · 发表于 2021-5-12 16:23:44

制药初学者发表于 2021-5-12 13:20
删除重金属是为什么？个人感觉，这些项目是不要随便删除。

是因为硝酸那个试剂没有备案

wangming526 · 发表于 2021-5-18 16:49:46

DaniHu 发表于 2021-5-12 16:23
是因为硝酸那个试剂没有备案

直接购买铅标准溶液，不属于易制爆范畴，可以不用危化品备案；
淘宝上可以淘的

[2020版药典] 关于纯化水检测项目问题