求ISO 14969 标准

PetterYang · 发表于 2021-4-15 16:32:01

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求ISO 14969-2019 标准

英诺 · 发表于 2021-4-15 17:13:57

转化成行业标准 yy0595

PetterYang · 发表于 2021-4-19 09:46:42

英诺发表于 2021-4-15 17:13
转化成行业标准 yy0595

谢谢~有ISO 原版文件吗？求分享。

英诺 · 发表于 2021-4-19 11:11:45

本帖最后由英诺于 2021-4-19 11:36 编辑

1. ISO／TR14969：2009  是ISO13485：2007版的的指南，目前已失效。ISO13485 -2016版本发布后，尚没有新版指南，ISO准备将其改为技术手册，是否处于投票修改阶段，ISO没有颁布终版。

2. 国内行业标准 YY/T0595，想是参考  ISO／TR14969：2004  而来的吧，但并没有说以其为编制依据。

As the ISO 14969 disappears and will be converted in a ISO handbook.

It's still in development, the last step was an internal ballot (which was positive) to send to the ISO TMB for publication.

PetterYang · 发表于 2021-4-19 14:04:19

英诺发表于 2021-4-19 11:11
1. ISO／TR14969：2009 是ISO13485：2007版的的指南，目前已失效。ISO13485 -2016版本发布后，尚没有新版 ...

了解了，非常感谢

英诺 · 发表于 2021-4-19 14:35:39

对前述表述订正：ISO 13485 -2016版本发布后，没有对ISO 14969 修改，该标准现已作废；ISO现已发布《ISO 13485 -2016 实践指南》

PetterYang · 发表于 2021-4-20 11:19:08

英诺发表于 2021-4-19 14:35
对前述表述订正：ISO 13485 -2016版本发布后，没有对ISO 14969 修改，该标准现已作废；ISO现已发布《ISO 1 ...

非常感谢

唐唐唐1 · 发表于 2021-8-3 16:29:27

非常感谢

苏梳疏 · 发表于 2021-12-11 10:30:11

多谢楼主分享

风头浪尖 · 发表于 2022-4-24 18:17:41

谢谢分享非常有帮助

Xuanokk · 发表于 2022-9-22 10:39:09

英诺发表于 2021-4-19 14:35
对前述表述订正：ISO 13485 -2016版本发布后，没有对ISO 14969 修改，该标准现已作废；ISO现已发布《ISO 1 ...

非常感谢分享

tdww · 发表于 2022-11-14 09:52:42

非常感谢分享

rendashuai86 · 发表于 2023-8-17 13:30:53

感谢分享。下载学习了。