【筱沐私语】包装确认方案

wutingzi · 发表于 2021-5-18 10:19:05

谢谢楼主分享

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-5-25 15:06:36

感谢分享，但是对于首次验证，PQ的内容是不是比较少，还是说有些内容没有在这个方案中体现比如包装材料的阻菌性、与灭菌的相适应性以及与储存运输的相适应性？

才女筱沐 · 发表于 2021-5-25 15:58:59

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-5-25 15:06
感谢分享，但是对于首次验证，PQ的内容是不是比较少，还是说有些内容没有在这个方案中体现比如包装材料的阻 ...

你说的这些只在首次验证中执行

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-5-26 08:33:13

才女筱沐发表于 2021-5-25 15:58
你说的这些只在首次验证中执行

哦，这样啊，我说呢

patrick刘振 · 发表于 2021-5-26 14:45:14

谢谢分享，学习一下

jefliy · 发表于 2021-5-26 15:50:36

感谢楼主分享！

炫酷的鸡蛋膜 · 发表于 2021-6-11 14:12:38

Nice，好人一生平安

天下u6m · 发表于 2021-6-11 20:52:08

谢谢分享，正好用上

clement0420 · 发表于 2021-6-15 16:00:58

谢谢才女分享

地方呢 · 发表于 2021-7-8 15:38:15

感谢分享，感谢分享

CCC1860 · 发表于 2021-7-12 11:44:28

谢谢分享！

LSD · 发表于 2021-7-19 17:12:33

这个方案可能过不了北京药监局，不过还是谢谢分享了

阳光12345678910 · 发表于 2021-8-27 19:41:28

学习了，感谢分享！

ttzy1990 · 发表于 2021-8-27 22:26:17

感谢分享，但是看了一下，好像有点简单

阿勇12345 · 发表于 2021-8-30 14:49:19

谢谢分享

嵩山杨树 · 发表于 2021-8-31 16:41:18

非无菌也需要做这个验证？

西皮123 · 发表于 2021-10-13 09:35:31

谢谢筱沐老师分享

知了 · 发表于 2021-10-15 11:49:52

realself--wm 发表于 2021-4-14 16:04
我也觉得有点简单了，都是检测人（确认人）填写，包装过程的设备运行参数一点也没有记录，毕竟设备运行是 ...

单次验证的数据分析其实意义，因为验证时取样要么时基于连续三个批次的前中后进行取样，要么基于连续三个批次封口温度高点低点中间点进行取样。设备运行时间段取样量少。

豆花鱼 · 发表于 2021-10-16 15:04:35

先看看，可以给大家做个初步认知，感谢分享

49881626@qq.com · 发表于 2021-11-28 14:39:33

谢谢分享，学习