关于医疗器械生产区域划分问题

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-12 15:25:18

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我们公司是做心肺复苏机的，GMP中要求区域划分要有中间品区，我目前有个疑问，就是我们的程序文件里只有半成品的定义而没有组装半成品的定义，实际生产是我们做的主机是组装完成之后检验，但是没有附带配件，那我们待检的这个主机能叫组装半成品么？还是说叫中间品更合适点？因为主机检验完成后一般就装箱入库了。。。

哇-咔咔 · 发表于 2021-4-12 16:29:50

我的理解是生产分区，中间品和半成品都是概念，一个意思，至于区划多大，放不放半成品在那，问题不大，没有最终成品检验合格都属于半成品，按照实际生产流程进行就OK

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-13 08:28:50

哇-咔咔发表于 2021-4-12 16:29
我的理解是生产分区，中间品和半成品都是概念，一个意思，至于区划多大，放不放半成品在那，问题不大，没有 ...

哦，我之前也是这么理解，但是又不确定可不可以，谢谢啊。

xukui747302 · 发表于 2021-4-13 13:40:59

中间品和半成品可以理解为一个意思

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:23:54

非常感谢分享