对于GMP中新分析设备只是选型的后续相关问题

李琳123246 · 发表于 2021-4-10 16:16:44

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1.目前公司新分析仪器一般都是使用部门负责人和老板定下来的，一般只涉及选型而没有涉及到需要自己设计的，在这种情况下，技术参数什么的及其标准都没有什么明确的要求，有些内部校准文件或期间核查有涉及，却没有标明出处，却是国家推荐性标准来的，看了期间核查的某些数据又是根据国家检定规程来的感觉来的好虚，这两个有些数据差异，而今校准又想要使用部门提出来一些校准具体参数和具体标准，这样好找计量机构计量，但使用部门又提不出来，大佬们有没有建议呀？感觉及计量有点为难自己了

lxzxd007 · 发表于 2021-4-10 22:09:20

看不懂你要说明什么问题

Jackboviner · 发表于 2021-4-11 10:18:58

分析设备一般都是标准的商用设备，功能和自带软件是标准配置，可以做检测输入配置，但功能不超出设计之外。

李琳123246 · 发表于 2021-4-11 14:57:09

所以一般计量的话只要在相应的国家计量技术范围内就好了吗？GMP里面的设备选型是针对生产的大型设备吗？

[分析仪器] 对于GMP中新分析设备只是选型的后续相关问题

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