口罩无菌检查需要做平行吗？

yuwenxiao002 · 发表于 2021-3-30 10:31:30

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本公司生产的无菌口罩，请问在无菌检查时还需要做平行吗?假如我每批取3包口罩用来做无菌检查，我是从3包口罩里随机取N个数量的口罩剪碎，假如需要做平行的话把剪碎的口罩等量接种于两个培养瓶里吗？关键是需不需要做个平行？

978752902 · 发表于 2021-3-30 12:42:15

同行，能留个联系方式一起讨论吗，我也是刚刚接手无菌检验

yuwenxiao002 · 发表于 2021-3-30 13:06:46

978752902 发表于 2021-3-30 12:42
同行，能留个联系方式一起讨论吗，我也是刚刚接手无菌检验

411874025QQ

zh11314 · 发表于 2021-3-30 15:42:12

看药典里无菌检测的取样数量，两种培养基各N个，然后再加个阳性对照

制药制药制药 · 发表于 2021-3-30 17:04:15

本帖最后由制药制药制药于 2021-3-30 17:14 编辑

单独包装各个取样这个叫平行，类似于你抽检多少包分开检测叫平行，3包就是3个平行；同个包装里剪碎混匀再分开测这个叫对照，两个培养基都接种，这样一个长菌一个不长很大可能是污染，都要重新测，还需要你用未浸泡口罩的水接种培养基作对照，纯培养基作对照，起码都是两个，同一个包装里的应该算一个样取一部分整体剪碎，都要做，特别是对照，当然口罩的标准你们去网上找找看，或者问给你们出报告的，思路大概是这样，按你们自己标准来

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:24:39

谢谢分享

口罩无菌检查需要做平行吗？

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